QSD14625
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14625的許可項目及作業內容是Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是凱爾加願有限公司, 有效期限是2026-06-16.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 凱爾加願 ...) | 英文品名: “Cellumed” Rafugen DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029071號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾加願有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Cellumed” Unios DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035059號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾加願有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 83482073 | 電話號碼: 02-27656690#112 | 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
| 食品業者登錄字號: F-200200055-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10 @ 食品業者登錄資料集 |
| 英文品名: “Cellumed” Rafugen DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029071號 | 有效日期: 20261123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾加願有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 83482073 | 核准日期: 20200215 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
| 食品業者登錄字號: F-183482073-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83482073 | 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10 @ 食品業者登錄資料集 |
| 電話: 02-29995558 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10 @ 醫療器材商資料集 |
英文品名: “Cellumed” Rafugen DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029071號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾加願有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Cellumed” Unios DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035059號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾加願有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 83482073 | 電話號碼: 02-27656690#112 | 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
食品業者登錄字號: F-200200055-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10 @ 食品業者登錄資料集 |
英文品名: “Cellumed” Rafugen DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029071號 | 有效日期: 20261123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾加願有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 83482073 | 核准日期: 20200215 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
食品業者登錄字號: F-183482073-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83482073 | 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10 @ 食品業者登錄資料集 |
電話: 02-29995558 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10 @ 醫療器材商資料集 |
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凱爾加願有限公司 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10 | KIM DOHYUNG | 83482073 | 核准設立 |
凱爾加願有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10 | 負責人: KIM DOHYUNG | 統編: 83482073 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2025-07-10 |
| 許可項目及作業內容: Safety Lancets | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰博科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmic photocoagulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
| 許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 |
| 許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
| 許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2027-04-21 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Tube and Housing Assembly | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
| 許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
| 許可項目及作業內容: Eye Dye | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-03 |
| 許可項目及作業內容: Immunoglobulins D immunological test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
| 許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永弘科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-29 |
| 許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01 |
| 許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-03 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2025-07-10 |
許可項目及作業內容: Safety Lancets | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰博科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Ophthalmic photocoagulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 |
許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2027-04-21 |
許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Tube and Housing Assembly | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
許可項目及作業內容: Eye Dye | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-03 |
許可項目及作業內容: Immunoglobulins D immunological test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永弘科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-29 |
許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01 |
許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-03 |
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