QSD14421
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14421的許可項目及作業內容是Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是西門子醫療設備股份有限公司, 有效期限是2026-03-07.
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| 英文品名: "Siemens" Atellica VTLi Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00168號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Siemens" Atellica VTLi Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00168號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 西門子醫療設備 ...) | 申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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西門子醫療設備股份有限公司 登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝登堡國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
| 許可項目及作業內容: DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮耀醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-14 |
| 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07 |
| 許可項目及作業內容: Automated Blood Cell Separator Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14 |
| 許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
| 許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-28 |
| 許可項目及作業內容: Introduction/drainage catheter and accessories | 國別: GBR-聯合王國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
| 許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
| 許可項目及作業內容: Urodynamics Measurement Catheters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20 |
| 許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-24 |
| 許可項目及作業內容: CONDOM | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞誼企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-13 |
| 許可項目及作業內容: Esthesiometer | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17 |
| 許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Inhibin A ELISA | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝登堡國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
許可項目及作業內容: DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮耀醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-14 |
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07 |
許可項目及作業內容: Automated Blood Cell Separator Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14 |
許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-28 |
許可項目及作業內容: Introduction/drainage catheter and accessories | 國別: GBR-聯合王國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
許可項目及作業內容: Urodynamics Measurement Catheters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20 |
許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-24 |
許可項目及作業內容: CONDOM | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞誼企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-13 |
許可項目及作業內容: Esthesiometer | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17 |
許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Inhibin A ELISA | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
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