QSD10910
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許可編號QSD10910的許可項目及作業內容是Diagnostic x-ray high voltage generator, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是三綱儀器股份有限公司, 有效期限是2026-10-30.

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製造廠名稱	Shimane Shimadzu Corporation
製造廠地址	2698 Naoe, Hikawa-cho, Izumo-shi, Shimane 699-0631, Japan
許可編號	QSD10910
許可項目及作業內容	Diagnostic x-ray high voltage generator
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	三綱儀器股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-30

製造廠名稱

Shimane Shimadzu Corporation

製造廠地址

2698 Naoe, Hikawa-cho, Izumo-shi, Shimane 699-0631, Japan

許可編號

QSD10910

許可項目及作業內容

Diagnostic x-ray high voltage generator

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

三綱儀器股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-30

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2698 Naoe, Hikawa-cho, Izumo-shi, Shimane 699-0631, Japan

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QSD10910	許可項目及作業內容: Angiographic x-ray system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10910	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray beam-limiting device \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10910	許可項目及作業內容: Cine or spot fluorographic x-ray camera \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10910	許可項目及作業內容: Tomographic x-ray system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10910	許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10910	許可項目及作業內容: Stationary x-ray system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10910	許可項目及作業內容: Mobile x-ray system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10910	許可項目及作業內容: Photofluorographic x-ray system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Angiographic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

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QSD10910

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray beam-limiting device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

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QSD10910

許可項目及作業內容: Cine or spot fluorographic x-ray camera | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10910

許可項目及作業內容: Tomographic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

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QSD10910

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

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QSD10910

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

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許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

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QSD10910

許可項目及作業內容: Photofluorographic x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

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三綱儀器股份有限公司	登錄日期: 1090908 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
“島津”X光準直儀	英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 \| 有效日期: 20221016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”X光準直儀	英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/06/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)	英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002684號 \| 有效日期: 2026/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器，X射線管的光纖轉換器，高壓開關，電力保護裝置，或其他適用零件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)	英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002684號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器，X射線管的光纖轉換器，高壓開關，電力保護裝置，或其他適用零件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)	英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002684號 \| 有效日期: 20260221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”數位X光透視攝影系統	英文品名: “Shimadzu”Remote Controlled R/F System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020459號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FLEXAVISION，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”放射攝影系統	英文品名: “Shimadzu” Radiography System RADspeed fit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029293號 \| 有效日期: 20270125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RADspeed fit以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三綱儀器股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“島津”外科移動式C臂影像系統	英文品名: “Shimadzu” Surgical Mobile C-arm Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027221號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPESCOPE ACTENO，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津" 移動式X光機	英文品名: "Shimadzu" Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011685號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MUX-100H, MUX-100, MUX-10, 以下空白。MUX-100D。Mobiledart evolution。Mobileart evolution。註銷規格:MUX-100H, MUX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”X光電視系統	英文品名: “Shimadzu” X-ray TV System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026395號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonialvision G4，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”一般攝影系統	英文品名: “Shimadzu” General Radiographic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021118號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZy-Rad Pro以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月15日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”數位攝影系統	英文品名: “Shimadzu” Digital Radiography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023192號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：RADspeed pro V4 package。(原104年1月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月25日核定之仿單... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”數位X光透視攝影系統	英文品名: “Shimadzu”Remote Controlled R/F System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020459號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: FLEXAVISION，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”放射攝影系統	英文品名: “Shimadzu” Radiography System RADspeed fit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029293號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RADspeed fit，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年2月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士” 移動式X光機及其配件	英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034853號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Mobile X-ray System FDR Go以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12598	許可項目及作業內容: Immunohistochemistry reagents and kits \| 國別: HUN-匈牙利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 國祥貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD12501	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-28
QSD13879	許可項目及作業內容: Cryosurgical Unit and Accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-13
QSD11732	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-15
QSD14660	許可項目及作業內容: Needle-free drug delivery device \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣喜樂事股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD10409	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21
QSD14599	許可項目及作業內容: Preformed tooth positioner \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD12281	許可項目及作業內容: Magnetic therapy device \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-09
QSD14649	許可項目及作業內容: Audiometer \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD14648	許可項目及作業內容: Electrocardiograph(Software) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-27
QSD10324	許可項目及作業內容: Noncontinuous Ventilator (IPPB) and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-19
QSD14693	許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-07-19
QSD14548	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD8025	許可項目及作業內容: Automated slide spinner and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-24
QSD11616	許可項目及作業內容: Abrasive device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-06-02

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