QSD8236
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD8236的許可項目及作業內容是Impedance plethysmograph, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是歐斯卡亞太有限公司, 有效期限是2026-10-12.

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製造廠名稱Osypka Medical GmbH
製造廠地址Albert-Einstein-Strasse 3, 12489 Berlin, Germany
許可編號QSD8236
許可項目及作業內容Impedance plethysmograph
國別DEU-德國
醫療器材商名稱歐斯卡亞太有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-12

製造廠名稱

Osypka Medical GmbH

製造廠地址

Albert-Einstein-Strasse 3, 12489 Berlin, Germany

許可編號

QSD8236

許可項目及作業內容

Impedance plethysmograph

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

歐斯卡亞太有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-12

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QSD8236的地址位於

Albert-Einstein-Strasse 3, 12489 Berlin, Germany

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“歐斯卡” 非侵入性心輸出監視儀

英文品名: “Osypka” Noninvasive Cardiac Output Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026680號 | 有效日期: 2029/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AESCULON、ICON 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:ICON CORE (原109年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐斯卡亞太有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐斯卡” 非侵入性心輸出監視儀

英文品名: “Osypka” Noninvasive Cardiac Output Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026680號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AESCULON、ICON 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:ICON CORE (原109年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐斯卡亞太有限公司

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“歐斯卡” 非侵入性心輸出監視儀

英文品名: “Osypka” Noninvasive Cardiac Output Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026680號 | 有效日期: 2029/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AESCULON、ICON 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:ICON CORE (原109年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐斯卡亞太有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐斯卡” 非侵入性心輸出監視儀

英文品名: “Osypka” Noninvasive Cardiac Output Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026680號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AESCULON、ICON 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:ICON CORE (原109年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐斯卡亞太有限公司

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歐斯卡亞太有限公司

統一編號: 54765039 | 電話號碼: 0932-595517 | 臺中市西屯區河南路一段99號3樓

@ 出進口廠商登記資料

歐斯卡亞太有限公司

食品業者登錄字號: B-154765039-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54765039 | 台中市西屯區河南路一段99號3樓

@ 食品業者登錄資料集

歐斯卡亞太有限公司

電話: 0932-595517 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區河南路一段99號3樓

@ 醫療器材商資料集

張淑玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 歐斯卡亞太有限公司 | 統一編號: 54765039

@ 董監事資料集

歐斯卡亞太有限公司

統一編號: 54765039 | 電話號碼: 0932-595517 | 臺中市西屯區河南路一段99號3樓

@ 出進口廠商登記資料

歐斯卡亞太有限公司

食品業者登錄字號: B-154765039-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54765039 | 台中市西屯區河南路一段99號3樓

@ 食品業者登錄資料集

歐斯卡亞太有限公司

電話: 0932-595517 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區河南路一段99號3樓

@ 醫療器材商資料集

張淑玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 歐斯卡亞太有限公司 | 統一編號: 54765039

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“歐斯帕”體外心臟節律器

英文品名: “Osypka”External Pacemakers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022469號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PACE203H、PACE300、PACE101H以下空白。註銷規格:PACE203H、PACE101H。新增規格:PACE203、PACE101。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐斯帕”體外心臟節律器

英文品名: “Osypka”External Pacemaker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022469號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PACE203H、PACE300、PACE101H以下空白。註銷規格:PACE203H、PACE101H。新增規格:PACE203、PACE101。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐斯帕”血流動力監視儀

英文品名: “Osypka” Noninvasive Cardiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022123號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AESCULON, ICON,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐希帕”心臟血液動力監視儀

英文品名: “Osypka”Noninvasive Cardiac monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024237號 | 有效日期: 2017/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AESCULON、ICON,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧斯博卡”體外心臟節律器

英文品名: “Osypka”External Pacemakers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024258號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3077, 3085,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐斯帕”血流動力監視儀

英文品名: “Osypka” Noninvasive Cardiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022123號 | 有效日期: 20160420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AESCULON, ICON,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐斯帕”體外心臟節律器

英文品名: “Osypka”External Pacemakers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022469號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PACE203H、PACE300、PACE101H以下空白。註銷規格:PACE203H、PACE101H。新增規格:PACE203、PACE101。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐斯帕”體外心臟節律器

英文品名: “Osypka”External Pacemaker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022469號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PACE203H、PACE300、PACE101H以下空白。註銷規格:PACE203H、PACE101H。新增規格:PACE203、PACE101。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐斯帕”血流動力監視儀

英文品名: “Osypka” Noninvasive Cardiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022123號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AESCULON, ICON,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐希帕”心臟血液動力監視儀

英文品名: “Osypka”Noninvasive Cardiac monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024237號 | 有效日期: 2017/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AESCULON、ICON,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

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“奧斯博卡”體外心臟節律器

英文品名: “Osypka”External Pacemakers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024258號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3077, 3085,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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“歐斯帕”血流動力監視儀

英文品名: “Osypka” Noninvasive Cardiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022123號 | 有效日期: 20160420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AESCULON, ICON,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

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名稱 歐斯卡亞太 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區河南路一段99號3樓
張淑玲54765039核准設立

登記地址: 臺中市西屯區河南路一段99號3樓 | 負責人: 張淑玲 | 統編: 54765039 | 核准設立

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與QSD8236同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12686

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD15609

許可項目及作業內容: Eye Dye | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-03

QSD14863

許可項目及作業內容: Immunoglobulins D immunological test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD12762

許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永弘科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD14864

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD50172

許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-03

QSD12705

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD12594

許可項目及作業內容: Prostate brachytherapy articulate arm and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD13138

許可項目及作業內容: Adhesion Barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD2849

許可項目及作業內容: Shunt system implantation instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-07

QSD12740

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

QSD15543

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-16

QSD4895

許可項目及作業內容: Infusion pump | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-08

QSD15679

許可項目及作業內容: Self EZ Detect | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卜公國際有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD11723

許可項目及作業內容: Bronchial Tube | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

QSD12686

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD15609

許可項目及作業內容: Eye Dye | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-03

QSD14863

許可項目及作業內容: Immunoglobulins D immunological test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD12762

許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永弘科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD14864

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD50172

許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-03

QSD12705

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD12594

許可項目及作業內容: Prostate brachytherapy articulate arm and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD13138

許可項目及作業內容: Adhesion Barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD2849

許可項目及作業內容: Shunt system implantation instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-07

QSD12740

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

QSD15543

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-16

QSD4895

許可項目及作業內容: Infusion pump | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-08

QSD15679

許可項目及作業內容: Self EZ Detect | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卜公國際有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD11723

許可項目及作業內容: Bronchial Tube | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

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