QSD14715
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許可編號QSD14715的許可項目及作業內容是Urine flow measurement sensor kit, 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是太平洋醫材股份有限公司, 有效期限是2026-07-19.

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製造廠名稱	RenalSense Ltd.
製造廠地址	3 Hamarpe st., Jerusalem, 9145101 Israel
許可編號	QSD14715
許可項目及作業內容	Urine flow measurement sensor kit
國別	ISR-以色列
醫療器材商名稱	太平洋醫材股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-19

製造廠名稱

RenalSense Ltd.

製造廠地址

3 Hamarpe st., Jerusalem, 9145101 Israel

許可編號

QSD14715

許可項目及作業內容

Urine flow measurement sensor kit

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

太平洋醫材股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-19

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3 Hamarpe st., Jerusalem, 9145101 Israel

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許可項目及作業內容: Urine flow measurement console and power kit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 痰液收集器(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 痰液收集器(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.55... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000042號 \| 有效日期: 20250531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTS100, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006297號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 台北市北投區大業路160號4樓 | 電話: 02-2895-5050

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 電話: 037-983-512

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民生路14號 | 電話: 037-987-134

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路11號 | 電話: 037-985-152

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 | 電話: 037-983-701

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區重信路356號 | 電話: 07-350-8150

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
太平洋醫材股份有限公司新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號	鍾安婷	20765714	核准設立
太平洋醫材股份有限公司銅科分公司苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號	鍾安婷	54395091	核准設立
太平洋醫材股份有限公司臺北分公司臺北市北投區大業路160號4樓	鍾安婷	80705043	核准設立
太平洋醫材股份有限公司高雄分公司高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號	李元勇	70848042	廢止
太平洋醫材股份有限公司苗栗分公司苗栗縣銅鑼鄉自強路19號	鍾　仁	80528933	廢止

太平洋醫材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 20765714 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司銅科分公司

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 54395091 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司臺北分公司

登記地址: 臺北市北投區大業路160號4樓 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 80705043 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號 | 負責人: 李元勇 | 統編: 70848042 | 廢止

太平洋醫材股份有限公司苗栗分公司

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 負責人: 鍾　仁 | 統編: 80528933 | 廢止

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與QSD14715同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12589	許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD14108	許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-28
QSD10892	許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (flexible or rigid) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD12519	許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-01
QSD14677	許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD7073	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 \| 有效期限: 2024-10-10
QSD9886	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-19
QSD4621	許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-19
QSD14807	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD4642	許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-31
QSD14821	許可項目及作業內容: Saw Blade system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD8361	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 \| 有效期限: 2026-12-11
QSD14763	許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD11706	許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 \| 有效期限: 2025-07-10
QSD11261	許可項目及作業內容: Safety Lancets \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰博科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16

QSD14715 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署