QSD10304
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10304的許可項目及作業內容是Gynecologic laparoscope and accessories, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是崴康實業股份有限公司, 有效期限是2026-09-07.

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製造廠名稱CONMED CORPORATION
製造廠地址525 French Rd. Utica, NY, 13502, USA
許可編號QSD10304
許可項目及作業內容Gynecologic laparoscope and accessories
國別USA-美國
醫療器材商名稱崴康實業股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-07

製造廠名稱

CONMED CORPORATION

製造廠地址

525 French Rd. Utica, NY, 13502, USA

許可編號

QSD10304

許可項目及作業內容

Gynecologic laparoscope and accessories

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

崴康實業股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-07

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525 French Rd. Utica, NY, 13502, USA

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QSD10304

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10304

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD10304

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD10304

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD10304

許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD10304

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD10304

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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“康美” 高清腹腔鏡

英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 懸吊固定裝置

英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美”關節鏡之附件(滅菌)

英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美”克洛特無結縫合錨釘

英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美”關節鏡用電燒探頭

英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美” 高清腹腔鏡

英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 懸吊固定裝置

英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美”關節鏡之附件(滅菌)

英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美”克洛特無結縫合錨釘

英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康美”關節鏡用電燒探頭

英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

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崴康實業的黃頁資料

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崴康實業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮延平路二段572之2號2樓之2 | 電話: 0800-813-823

崴康實業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路53號8樓 | 電話: 02-8768-2600

名稱 崴康實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段96號3樓
許智偉24309963核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 許智偉 | 統編: 24309963 | 核准設立

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與QSD10304同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50508

許可項目及作業內容: Anal membrane | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD12780

許可項目及作業內容: Automated cell-washing centrifuge for immuno-hematology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD10898

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連陞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD50506

許可項目及作業內容: Lumoral Treatment starter pack | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 漢納實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD12589

許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD14108

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28

QSD10892

許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (flexible or rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12519

許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD14677

許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD7073

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2024-10-10

QSD9886

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19

QSD4621

許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

QSD14807

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD4642

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31

QSD14821

許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD50508

許可項目及作業內容: Anal membrane | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD12780

許可項目及作業內容: Automated cell-washing centrifuge for immuno-hematology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD10898

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連陞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD50506

許可項目及作業內容: Lumoral Treatment starter pack | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 漢納實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD12589

許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD14108

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28

QSD10892

許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (flexible or rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12519

許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD14677

許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD7073

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2024-10-10

QSD9886

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19

QSD4621

許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

QSD14807

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD4642

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31

QSD14821

許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

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