QSD14424 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD14424 的許可項目及作業內容是Manual surgical instrument for general use , 國別是USA-美國 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是壯生醫療器材股份有限公司 , 有效期限是2026-03-20 .
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根據識別碼 QSD14424 找到的相關資料 (以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14424 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Arthroscope accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: "Mitek" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018899號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
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許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Arthroscope accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: "Mitek" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018899號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
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根據名稱 壯生醫療器材 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 壯生醫療器材 英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
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英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
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英文品名: “DePuy” ATTUNE Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028217號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.05之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "CODMAN" CONSTANT FLOW IMPLANTABLE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008959號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: AP-03000-H,AP-03000-M,AP-03000-L,AP-03016-H,AP-03016-L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "CODMAN" TRUFILL DCS DETACHABLE COIL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010100號 | 有效日期: 2012/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：635001，637CF0925。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Codman”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005139號 | 有效日期: 2016/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
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英文品名: “DePuy” ATTUNE Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028217號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.05之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "CODMAN" CONSTANT FLOW IMPLANTABLE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008959號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: AP-03000-H,AP-03000-M,AP-03000-L,AP-03016-H,AP-03016-L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "CODMAN" TRUFILL DCS DETACHABLE COIL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010100號 | 有效日期: 2012/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：635001，637CF0925。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Codman”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005139號 | 有效日期: 2016/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
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名稱 壯生醫療器材 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 壯生醫療器材 )公司地址 負責人 統一編號 狀態 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 山本英右(Eisuke Yamamoto) 16439055 核准設立
壯生醫療器材股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 山本英右(Eisuke Yamamoto) | 統編: 16439055 | 核准設立
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許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20
許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07
許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07
許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2028-05-05
許可項目及作業內容: Ultrasonic treatment equipment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-02-16
許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21
許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30
許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02
許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-14
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16
許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17
許可項目及作業內容: Dermal Filler Injection | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19
許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-16
許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-04-16
許可項目及作業內容: Accessories for Phacofragmentation system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-01
許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20
許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07
許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07
許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2028-05-05
許可項目及作業內容: Ultrasonic treatment equipment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-02-16
許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21
許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30
許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02
許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-14
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16
許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17
許可項目及作業內容: Dermal Filler Injection | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19
許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-16
許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-04-16
許可項目及作業內容: Accessories for Phacofragmentation system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-01