QSD10142
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許可編號QSD10142的許可項目及作業內容是AmoyDx Tissue RNA Kit, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是亞太精準醫學科技有限公司, 有效期限是2025-07-18.

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製造廠名稱	Amoy Diagnostics Co., LTD.
製造廠地址	No.39, Dingshan Road Haicang District 361027 Xiamen PEOPLE' S REPUBLIC OF CHINA
許可編號	QSD10142
許可項目及作業內容	AmoyDx Tissue RNA Kit
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	亞太精準醫學科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-07-18

製造廠名稱

Amoy Diagnostics Co., LTD.

製造廠地址

No.39, Dingshan Road Haicang District 361027 Xiamen PEOPLE' S REPUBLIC OF CHINA

許可編號

QSD10142

許可項目及作業內容

AmoyDx Tissue RNA Kit

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

亞太精準醫學科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-07-18

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No.39, Dingshan Road Haicang District 361027 Xiamen PEOPLE' S REPUBLIC OF CHINA

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QSD10142	許可項目及作業內容: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 \| 有效期限: 2025-07-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10142	許可項目及作業內容: AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 \| 有效期限: 2025-07-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10142	許可項目及作業內容: AmoyDx FFPE DNA/RNA Kit \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 \| 有效期限: 2025-07-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)	英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於檢測多種ROS1基因融合類型，用於非小細胞肺癌ROS1基因融合檢測，檢測非小細胞肺癌患者之福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織萃取的核糖核酸(RNA)，提供基因融合狀態的定性評估。該檢測結果僅... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12 tests/kit，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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許可項目及作業內容: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-18

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許可項目及作業內容: AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-18

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許可項目及作業內容: AmoyDx FFPE DNA/RNA Kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-18

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亞太精準醫學科技有限公司	統一編號: 54682349 \| 電話號碼: 02-25703588 \| 臺北市信義區信義路4段401號4樓 @ 出進口廠商登記資料
亞太精準醫學科技有限公司	電話: 02-55562289 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區信義路4段401號4樓(203室) @ 醫療器材商資料集
孫文孝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 亞太精準醫學科技有限公司 \| 統一編號: 54682349 @ 董監事資料集

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