QSD14583
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許可編號QSD14583的許可項目及作業內容是Coating material for resin fillings, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是香港商豐達牙材有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-05-31.

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製造廠名稱	Vita Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠地址	Schulhausstrasse 34 79713 Bad Sackingen, Germany
許可編號	QSD14583
許可項目及作業內容	Coating material for resin fillings
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-31

製造廠名稱

Vita Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG

製造廠地址

Schulhausstrasse 34 79713 Bad Sackingen, Germany

許可編號

QSD14583

許可項目及作業內容

Coating material for resin fillings

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-31

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Schulhausstrasse 34 79713 Bad Sackingen, Germany

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QSD14583	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“偉達”牙科瓷塊	英文品名: “VITA” VITA SUPRINITY Dental Ceramic Blanks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026770號 \| 有效日期: 2029/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”納米克牙科瓷塊	英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blanks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029452號 \| 有效日期: 2027/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉	英文品名: "VITA" VENEERING METAL CERAMICS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012827號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉達"鑲嵌全瓷用瓷粉	英文品名: "VITA" VENEERING CERAMICS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012877號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Vitadur Alpha,以下空白。註銷規格(共1項):VM7，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”納米克牙科瓷塊	英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blanks \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024901號 \| 有效日期: 2028/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，原105.12.30核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”艾克忍瓷牙染色材	英文品名: “VITA” AKZENT Plus Porcelain Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025635號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BAPK, BAPKP, BAPKS。註銷規格(共1項):BAPKS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：BAPKSV1-112.10.19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”鑲嵌全瓷用瓷粉	英文品名: “VITA” VITA VM11 Veneering Ceramics \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026630號 \| 有效日期: 2029/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：VITAVM 11 CREATIVE KIT, BV11CK，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14583

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-31

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“偉達”牙科用水泥 (未滅菌)	英文品名: “Vita”Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005017號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”樹脂牙材	英文品名: “VITA” Tooth shade resin material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023275號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITAVM LC。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”樹脂牙材	英文品名: “VITA” Tooth shade resin material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023275號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITAVM LC。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材	英文品名: “VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023678號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “Vita”Luting Set Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005132號 \| 有效日期: 2016/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉達" 口內牙科用臘（未滅菌）	英文品名: "Vita" CAD-Waxx for inLab（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003912號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: “Vita”CAD-Waxx for inLab。空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “Vita”DUOSTAT Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004635號 \| 有效日期: 2016/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床 (F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材	英文品名: “VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023678號 \| 有效日期: 20270620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12598	許可項目及作業內容: Immunohistochemistry reagents and kits \| 國別: HUN-匈牙利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 國祥貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD12501	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-28
QSD13879	許可項目及作業內容: Cryosurgical Unit and Accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-13
QSD11732	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-15
QSD14660	許可項目及作業內容: Needle-free drug delivery device \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣喜樂事股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD10409	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21
QSD14599	許可項目及作業內容: Preformed tooth positioner \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD12281	許可項目及作業內容: Magnetic therapy device \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-09
QSD14649	許可項目及作業內容: Audiometer \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD14648	許可項目及作業內容: Electrocardiograph(Software) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-27
QSD10324	許可項目及作業內容: Noncontinuous Ventilator (IPPB) and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-19
QSD14693	許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-07-19
QSD14548	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD8025	許可項目及作業內容: Automated slide spinner and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-24
QSD11616	許可項目及作業內容: Abrasive device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-06-02

QSD14583 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署