QSD9069
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD9069的許可項目及作業內容是Endosseous Dental Implant Abutment, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是奧齒泰有限公司, 有效期限是2026-09-28.

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製造廠名稱Osstem Implant Co., Ltd.
製造廠地址66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
許可編號QSD9069
許可項目及作業內容Endosseous Dental Implant Abutment
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱奧齒泰有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-28

製造廠名稱

Osstem Implant Co., Ltd.

製造廠地址

66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

許可編號

QSD9069

許可項目及作業內容

Endosseous Dental Implant Abutment

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

奧齒泰有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-28

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66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

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“歐詩汀”施斯植體系統

英文品名: “Osstem”SS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020231號 | 有效日期: 2029/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.26仿單、標籤核定本繳回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Subperiosteal Implant Material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Titanium-made Non-Resorbable Membrane (Bone Plate) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Intraosseous Fixation Screw or Wire | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“歐詩汀”施樂牙科植體系統

英文品名: “Osstem” SS SA Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023379號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐詩汀”施斯植體系統

英文品名: “Osstem”SS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020231號 | 有效日期: 2029/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.26仿單、標籤核定本繳回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Subperiosteal Implant Material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Titanium-made Non-Resorbable Membrane (Bone Plate) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9069

許可項目及作業內容: Intraosseous Fixation Screw or Wire | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“歐詩汀”施樂牙科植體系統

英文品名: “Osstem” SS SA Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023379號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

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“奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 2015/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)

英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 20150323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)

英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧齒泰”移動式X光機系統

英文品名: “Osstem” Portable X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037331號 | 有效日期: 2029/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N1 | 限制項目: 本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宋柱曄

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000000 | 所代表法人: 韓商奧齒泰股份有限公司 | 奧齒泰有限公司 | 統一編號: 27554995

@ 董監事資料集

“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 2015/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)

英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧齒泰”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 20150323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)

英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧齒泰”移動式X光機系統

英文品名: “Osstem” Portable X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037331號 | 有效日期: 2029/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N1 | 限制項目: 本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宋柱曄

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000000 | 所代表法人: 韓商奧齒泰股份有限公司 | 奧齒泰有限公司 | 統一編號: 27554995

@ 董監事資料集

“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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奧齒泰的黃頁資料

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奧齒泰有限公司 | 地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號17樓之3 | 電話: 03-215-1555

奧齒泰有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段131號5樓 | 電話: 02-2547-5695

奧齒泰有限公司 | 地址: 台中市南區忠明南路758號21樓B室 | 電話: 04-2265-6215

名稱 奧齒泰 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路4段760號5樓
宋柱曄27554995核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 負責人: 宋柱曄 | 統編: 27554995 | 核准設立

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與QSD9069同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8074

許可項目及作業內容: Platelet and Plasma Separator for Bone Graft Handling | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-21

QSD7925

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 | 有效期限: 2026-05-04

QSD10722

許可項目及作業內容: Soft(hydrophilic) contact lens | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣實瞳股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

QSD14775

許可項目及作業內容: Reproductive media and supplements | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東興儀器有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14829

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD14924

許可項目及作業內容: Manual Surgical Instruments for General Use | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD50247

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories (Apex locator) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-22

QSD14888

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14896

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-16

QSD15531

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD14852

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永益科儀有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD15538

許可項目及作業內容: Vessel dilator for percutaneous catheterization | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD13850

許可項目及作業內容: Lymphocyte separation medium | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD50580

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 派瑞科技有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD5936

許可項目及作業內容: Surgical lamp | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

QSD8074

許可項目及作業內容: Platelet and Plasma Separator for Bone Graft Handling | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-21

QSD7925

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 | 有效期限: 2026-05-04

QSD10722

許可項目及作業內容: Soft(hydrophilic) contact lens | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣實瞳股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

QSD14775

許可項目及作業內容: Reproductive media and supplements | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東興儀器有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14829

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD14924

許可項目及作業內容: Manual Surgical Instruments for General Use | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD50247

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories (Apex locator) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-22

QSD14888

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14896

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-16

QSD15531

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD14852

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永益科儀有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD15538

許可項目及作業內容: Vessel dilator for percutaneous catheterization | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD13850

許可項目及作業內容: Lymphocyte separation medium | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD50580

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 派瑞科技有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD5936

許可項目及作業內容: Surgical lamp | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

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