QSD14685
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14685的許可項目及作業內容是Thrombectomy Device, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是巴迪醫療器材有限公司, 有效期限是2026-07-17.

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製造廠名稱Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited
製造廠地址1st Floor and 3rd Floor, Building 38, No. 356 Zhengbo Road, LIN-GANG Special Area, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone
許可編號QSD14685
許可項目及作業內容Thrombectomy Device
國別CHN-中國
醫療器材商名稱巴迪醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-07-17

製造廠名稱

Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited

製造廠地址

1st Floor and 3rd Floor, Building 38, No. 356 Zhengbo Road, LIN-GANG Special Area, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone

許可編號

QSD14685

許可項目及作業內容

Thrombectomy Device

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

巴迪醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-07-17

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QSD14685的地址位於

1st Floor and 3rd Floor, Building 38, No. 356 Zhengbo Road, LIN-GANG Special Area, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone

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QSD14685

許可項目及作業內容: Aspiration Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14685

許可項目及作業內容: Left Atrial Appendage Occlude | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14685

許可項目及作業內容: Balloon Guiding Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14685

許可項目及作業內容: Distal Access Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14685

許可項目及作業內容: Micro Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“心瑋醫療”遠端通路導管

英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”微導管

英文品名: “Heartcare”Micro Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”封堵球囊導管

英文品名: “Heartcare”Balloon Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001348號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM*BGC-S80, SM*BGC-S95, SM*BGC-S+80, SM*BGC-S+95以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

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QSD14685

許可項目及作業內容: Aspiration Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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QSD14685

許可項目及作業內容: Left Atrial Appendage Occlude | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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QSD14685

許可項目及作業內容: Balloon Guiding Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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QSD14685

許可項目及作業內容: Distal Access Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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QSD14685

許可項目及作業內容: Micro Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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“心瑋醫療”遠端通路導管

英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”微導管

英文品名: “Heartcare”Micro Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

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“心瑋醫療”封堵球囊導管

英文品名: “Heartcare”Balloon Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001348號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM*BGC-S80, SM*BGC-S95, SM*BGC-S+80, SM*BGC-S+95以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

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“希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架

英文品名: “CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035007號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架

英文品名: “CID” Avantgarde chrono carbostent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032789號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

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“心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管

英文品名: “HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001513號 | 有效日期: 2029/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”顱內血栓抽吸導管

英文品名: “HeartCare” Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001601號 | 有效日期: 2029/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃普特”微導管

英文品名: “APT” Elong Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架

英文品名: “CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035007號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架

英文品名: “CID” Avantgarde chrono carbostent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032789號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管

英文品名: “HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001513號 | 有效日期: 2029/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”顱內血栓抽吸導管

英文品名: “HeartCare” Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001601號 | 有效日期: 2029/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

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“埃普特”微導管

英文品名: “APT” Elong Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

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名稱 巴迪醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區文化三路1段617巷130號
羅正一63665905核准設立

登記地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號 | 負責人: 羅正一 | 統編: 63665905 | 核准設立

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QSD14649

許可項目及作業內容: Audiometer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD14648

許可項目及作業內容: Electrocardiograph(Software) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-27

QSD10324

許可項目及作業內容: Noncontinuous Ventilator (IPPB) and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD14693

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD14548

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD8025

許可項目及作業內容: Automated slide spinner and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-24

QSD11616

許可項目及作業內容: Abrasive device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-02

QSD12230

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 良友國際有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14570

許可項目及作業內容: Motiva Breast Implant Injector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD14373

許可項目及作業內容: Ultrasonic diathermy | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 | 有效期限: 2026-03-14

QSD7948

許可項目及作業內容: Automated blood cell Separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆生生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD4188

許可項目及作業內容: Angiographic Injection System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

QSD8118

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-25

QSD10363

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD6639

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD14649

許可項目及作業內容: Audiometer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD14648

許可項目及作業內容: Electrocardiograph(Software) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-27

QSD10324

許可項目及作業內容: Noncontinuous Ventilator (IPPB) and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD14693

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD14548

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD8025

許可項目及作業內容: Automated slide spinner and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-24

QSD11616

許可項目及作業內容: Abrasive device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-02

QSD12230

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 良友國際有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14570

許可項目及作業內容: Motiva Breast Implant Injector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD14373

許可項目及作業內容: Ultrasonic diathermy | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 | 有效期限: 2026-03-14

QSD7948

許可項目及作業內容: Automated blood cell Separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆生生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD4188

許可項目及作業內容: Angiographic Injection System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

QSD8118

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-25

QSD10363

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD6639

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

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