QSD14783
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14783的許可項目及作業內容是Blood Specimen Collection Device, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣康翼股份有限公司, 有效期限是2026-08-24.

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製造廠名稱Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠地址No.758,5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, China
許可編號QSD14783
許可項目及作業內容Blood Specimen Collection Device
國別CHN-中國
醫療器材商名稱台灣康翼股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-24

製造廠名稱

Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.

製造廠地址

No.758,5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, China

許可編號

QSD14783

許可項目及作業內容

Blood Specimen Collection Device

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

台灣康翼股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-24

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No.758,5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, China

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QSD14783

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Intravascular Administration Set | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Anesthesia Conduction Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Sterile Irrigation Needles for Single Use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Disposable A.V. Fistula Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Dental Injecting Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Disposable I.V. Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Intravascular Administration Set | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Anesthesia Conduction Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14783

許可項目及作業內容: Sterile Irrigation Needles for Single Use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

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QSD14783

許可項目及作業內容: Disposable A.V. Fistula Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

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QSD14783

許可項目及作業內容: Dental Injecting Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

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QSD14783

許可項目及作業內容: Disposable I.V. Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

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QSD14783

許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

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千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 | 有效日期: 2024/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組,適用於血液採集或短期輸液輸注。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組,適用於血液採集或短期輸液輸注。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組

英文品名: SOL-GUARD Safety Pull-Button Blood Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001455號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”滴定管式輸液器

英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”延長管

英文品名: “KDL” Extension Tubes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”延長管

英文品名: “KDL” Extension Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”滴定管式輸液器

英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”集尿袋 (滅菌)

英文品名: “KDL” Urine Collection Bags (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002035號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 | 有效日期: 2024/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組,適用於血液採集或短期輸液輸注。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組,適用於血液採集或短期輸液輸注。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組

英文品名: SOL-GUARD Safety Pull-Button Blood Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001455號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”滴定管式輸液器

英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”延長管

英文品名: “KDL” Extension Tubes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”延長管

英文品名: “KDL” Extension Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”滴定管式輸液器

英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”集尿袋 (滅菌)

英文品名: “KDL” Urine Collection Bags (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002035號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段12號16樓
梁靜婷68213331核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 梁靜婷 | 統編: 68213331 | 核准設立

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與QSD14783同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50429

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾樂科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD14783

許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD12836

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD50439

許可項目及作業內容: PU Foam Dressing (Non-Sterile) | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD14535

許可項目及作業內容: Self-retaining retractor for neurosurgery | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD12369

許可項目及作業內容: UrineCollector and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD50409

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鐳富實業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD5928

許可項目及作業內容: Fetal ultrasonic monitor and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-16

QSD10103

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD12669

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14

QSD6199

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD50428

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14600

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10913

許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD14037

許可項目及作業內容: Vocal Implant System Instruments | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宇康生科股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD50429

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾樂科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD14783

許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD12836

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD50439

許可項目及作業內容: PU Foam Dressing (Non-Sterile) | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD14535

許可項目及作業內容: Self-retaining retractor for neurosurgery | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD12369

許可項目及作業內容: UrineCollector and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD50409

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鐳富實業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD5928

許可項目及作業內容: Fetal ultrasonic monitor and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-16

QSD10103

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD12669

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14

QSD6199

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD50428

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14600

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10913

許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD14037

許可項目及作業內容: Vocal Implant System Instruments | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宇康生科股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

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