QSD50439 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD50439 的許可項目及作業內容是PU Foam Dressing (Non-Sterile) , 國別是IRL-愛爾蘭 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是明基材料股份有限公司 , 有效期限是2026-06-13 .
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根據名稱 明基材料 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 明基材料 ...)英文品名: “AnsCare”ChitoClot Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製字第003709號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原101.7.2之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.9.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如仿單標籤核定本(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005195號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Anscare Healus Hydrogel Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007314號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004760號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: AnsCare Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003442號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004760號 | 有效日期: 20230807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Anscare Healus Hydrogel Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007314號 | 有效日期: 20230615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005195號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
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英文品名: “AnsCare”ChitoClot Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製字第003709號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原101.7.2之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.9.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如仿單標籤核定本(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005195號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Anscare Healus Hydrogel Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007314號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004760號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: AnsCare Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003442號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004760號 | 有效日期: 20230807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Anscare Healus Hydrogel Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007314號 | 有效日期: 20230615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005195號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
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明基材料股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區中圳街17巷19弄10號 | 電話: 03-354-7818
明基材料股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市科工十八路16號 | 電話: 05-537-8800
明基材料股份有限公司 | 地址: 台南市善化區南關里三抱竹9號(機電大樓4F中控室) | 電話: 06-585-8800
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許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27
許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29
許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12
許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14
許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09
許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-09
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-03
許可項目及作業內容: Occlusive Wound / Burn Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17
許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-22
許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09
許可項目及作業內容: Absorable adhesion barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-04-26
許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13
許可項目及作業內容: Resistance Panel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09
許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27
許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29
許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12
許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14
許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09
許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-09
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-03
許可項目及作業內容: Occlusive Wound / Burn Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17
許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-22
許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09
許可項目及作業內容: Absorable adhesion barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-04-26
許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13
許可項目及作業內容: Resistance Panel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09
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