QSD14535
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許可編號QSD14535的許可項目及作業內容是Self-retaining retractor for neurosurgery, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是高頂事業有限公司, 有效期限是2026-04-30.

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製造廠名稱	nopa instruments Medizintechnik GmbH
製造廠地址	Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen, Germany
許可編號	QSD14535
許可項目及作業內容	Self-retaining retractor for neurosurgery
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	高頂事業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-30

製造廠名稱

nopa instruments Medizintechnik GmbH

製造廠地址

Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen, Germany

許可編號

QSD14535

許可項目及作業內容

Self-retaining retractor for neurosurgery

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

高頂事業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-30

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Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen, Germany

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QSD14535	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14535	許可項目及作業內容: Sterilization wrap \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14535	許可項目及作業內容: Cardiovascular surgical instruments \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14535	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14535	許可項目及作業內容: Nonpowered neurosurgical instrument \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14535	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14535	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat manual surgical instrument \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14535	許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic general manual instrument \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14535

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14535

許可項目及作業內容: Sterilization wrap | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

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QSD14535

許可項目及作業內容: Cardiovascular surgical instruments | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

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QSD14535

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

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QSD14535

許可項目及作業內容: Nonpowered neurosurgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

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QSD14535

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

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QSD14535

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

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QSD14535

許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic general manual instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

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"高頂" 波爾芮個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "High Top" ProRay Personal Protective Shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017550號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高頂" 博斯洛克軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "High Top" POSTHORAX Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015032號 \| 有效日期: 2025/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高頂" 波爾芮個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "High Top" ProRay Personal Protective Shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017550號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高頂" 博斯洛克軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "High Top" POSTHORAX Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015032號 \| 有效日期: 20250323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高頂" 博斯洛克軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "High Top" POSTHORAX Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015032號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高公勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 高頂事業有限公司 \| 統一編號: 80532063 @ 董監事資料集
高頂事業有限公司(高公勳)	處分日期: 20231108 \| 處分金額或滯納金: 20000 \| 公告日期: 20240110 \| 處分字號: 勞局納字第11201819510號 \| 違反法規內容: 投保薪資金額以多報少或以少報多，或未於期限內通知月投保薪資之調整。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工職業災害保險及保護法
高頂事業有限公司	統一編號: 80532063 \| 電話號碼: 02-22391069 \| 臺北市文山區一壽街62號 @ 出進口廠商登記資料

@ 醫療器材許可證資料集

高公勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 高頂事業有限公司 | 統一編號: 80532063

@ 董監事資料集

高頂事業有限公司(高公勳)

處分日期: 20231108 | 處分金額或滯納金: 20000 | 公告日期: 20240110 | 處分字號: 勞局納字第11201819510號 | 違反法規內容: 投保薪資金額以多報少或以少報多，或未於期限內通知月投保薪資之調整。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工職業災害保險及保護法

高頂事業有限公司

統一編號: 80532063 | 電話號碼: 02-22391069 | 臺北市文山區一壽街62號

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“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “BOB”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006282號 \| 有效日期: 2017/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾帕" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "nopa" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013740號 \| 有效日期: 2019/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康達特生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拿帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: " NOPA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021123號 \| 有效日期: 2024/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 贊美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾帕" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "nopa" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013740號 \| 有效日期: 20190102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康達特生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拿帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: " NOPA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021123號 \| 有效日期: 20241220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 贊美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “BOB”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006282號 \| 有效日期: 20171108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾歐霸" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "NOPA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023252號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"諾帕" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

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"拿帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"諾歐霸" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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高頂事業有限公司 | 地址: 台北市中山區北安路588巷19號 | 電話: 02-2532-0673

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高頂事業有限公司臺北市文山區一壽街62號	高公勳	80532063	核准設立

高頂事業有限公司

登記地址: 臺北市文山區一壽街62號 | 負責人: 高公勳 | 統編: 80532063 | 核准設立

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QSD14468	許可項目及作業內容: Spray Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD50429	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾樂科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
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QSD12836	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-07
QSD50439	許可項目及作業內容: PU Foam Dressing (Non-Sterile) \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-13
QSD14535	許可項目及作業內容: Self-retaining retractor for neurosurgery \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD12369	許可項目及作業內容: UrineCollector and Accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD50409	許可項目及作業內容: Root canal post \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鐳富實業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD5928	許可項目及作業內容: Fetal ultrasonic monitor and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-16
QSD10103	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-25

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