QSD12369
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD12369的許可項目及作業內容是UrineCollector and Accessories, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是怡安醫療器材股份有限公司, 有效期限是2026-06-01.
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD12369 ...) | 英文品名: “LILY” Urine Bag(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004299號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LILY” Urine Bag(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004299號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LILY” Urine Bag(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004299號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LILY” Urine Bag(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004299號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 怡安醫療器材 ...) | 英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 | 有效日期: 2019/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002630號 | 有效日期: 2014/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LILY”MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002771號 | 有效日期: 20200114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003159號 | 有效日期: 20201105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "LILY" SUCTION CATHETER KIT (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000146號 | 有效日期: 20200905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 | 有效日期: 2019/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002630號 | 有效日期: 2014/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LILY”MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002771號 | 有效日期: 20200114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003159號 | 有效日期: 20201105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "LILY" SUCTION CATHETER KIT (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000146號 | 有效日期: 20200905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 Furong Village Baimao Guli Town 215500 Changshu City Jiangsu Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 找到的相關資料
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| 怡安醫療器材股份有限公司 登記地址: 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號 | 負責人: 管新寶 | 統編: 16966252 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Dermal Filler Injection | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19 |
| 許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
| 許可項目及作業內容: Accessories for Phacofragmentation system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
| 許可項目及作業內容: stentfix OTSC System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
| 許可項目及作業內容: Colonic Stent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19 |
| 許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27 |
| 許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
| 許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
| 許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
| 許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
| 許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Dermal Filler Injection | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19 |
許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
許可項目及作業內容: Accessories for Phacofragmentation system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
許可項目及作業內容: stentfix OTSC System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
許可項目及作業內容: Colonic Stent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19 |
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27 |
許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03 |
許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
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