QSD12669
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12669的許可項目及作業內容是Condom, 國別是THA-泰國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是埃默高有限公司, 有效期限是2026-09-14.

製造廠名稱	Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠地址	789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand
許可編號	QSD12669
許可項目及作業內容	Condom
國別	THA-泰國
醫療器材商名稱	埃默高有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-14

製造廠名稱

Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited

製造廠地址

789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand

許可編號

QSD12669

許可項目及作業內容

Condom

國別

THA-泰國

醫療器材商名稱

埃默高有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-14

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789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand

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“泰日橡膠” 花花公子適樂衛生套	英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY FITTED PLEASURE CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034536號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰日橡膠”花花公子經典潤滑劑	英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY CLASSIC LUBRICANTS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034235號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLAYBOY CLASSIC LUBRICANTS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰日橡膠”花花公子熱情莓果潤滑劑	英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY PASSION BERRY KISSED LUBRICANTS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034236號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLAYBOY PASSION BERRY KISSED LUBRICANTS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰日橡膠” 花花公子透薄衛生套	英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY MICRO THIN 003 CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034761號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52 mm, 包裝：3、12入/盒以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰日橡膠” 花花公子輕薄衛生套	英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY ULTRA THIN CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034762號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52 mm, 包裝：3、12入/盒以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰日橡膠＂花花公子航力戰衛生套	英文品名: “Thai Nippon Rubber＂PLAYBOY LONG PLAY CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035414號 \| 有效日期: 2027/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52mm（3, 12入/盒）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“泰日橡膠” 花花公子適樂衛生套

“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默” 磁場治療儀	英文品名: “Bemer” Therapy System Evo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

舒位水潤系列衛生套	英文品名: Safeway H2Os Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 \| 有效日期: 2027/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
數位衛生套	英文品名: SAFEWAY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史通克衛生套	英文品名: STONKER DONKER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011480號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 in 1, (12 PCS, 24+8 PCS),Ultrasensitive (12 PCS), Extra Studded (12 PCS), 3 in 1, Ultrasensitive, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾凱國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位衛生套	英文品名: SAFEWAY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013799號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史邁爾衛生套	英文品名: Smile Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027442號 \| 有效日期: 2025/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三合一(1, 3, 12,144個/盒)、超薄(1, 3, 12,144個/盒)、顆粒(1, 3, 12,144個/盒)、螺紋(1, 3, 12,144個/盒)以下空白。增加規格：0.03(1pcs,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾凱國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史通克勁力型衛生套	英文品名: Stonker Donker Long-Lasting Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018383號 \| 有效日期: 2027/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾凱國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位水潤系列衛生套	英文品名: Safeway H2Os Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 \| 有效日期: 20220504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12079	許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02
QSD14612	許可項目及作業內容: Automated blood cell diluting apparatus \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-11
QSD14634	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-18
QSD10142	許可項目及作業內容: AmoyDx Tissue RNA Kit \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 \| 有效期限: 2025-07-18
QSD14583	許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-31
QSD14449	許可項目及作業內容: Oral Cavity Abrasive Polishing Agent \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-20
QSD5420	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-13
QSD50415	許可項目及作業內容: Anesthetic gas mask \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長固實業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-10
QSD9069	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效期限: 2026-09-28
QSD14626	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD14483	許可項目及作業內容: Hearing Aid Calibrator and Analysis System \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 建聲實業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD14596	許可項目及作業內容: Leukocyte reduction filters for single use \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永弘科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD14685	許可項目及作業內容: Thrombectomy Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD12754	許可項目及作業內容: Ultrasonic diathermy \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傳承儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-10-29
QSD7675	許可項目及作業內容: Spray Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2025-10-07

QSD12669 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署