QSD6199
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD6199的許可項目及作業內容是Manual ophthalmic surgical instrument, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞宏儀器有限公司, 有效期限是2026-07-13.

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製造廠名稱Surgistar Inc.
製造廠地址2310 La Mirada Drive, Vista, California 92081, U.S.A.
許可編號QSD6199
許可項目及作業內容Manual ophthalmic surgical instrument
國別USA-美國
醫療器材商名稱瑞宏儀器有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-07-13

製造廠名稱

Surgistar Inc.

製造廠地址

2310 La Mirada Drive, Vista, California 92081, U.S.A.

許可編號

QSD6199

許可項目及作業內容

Manual ophthalmic surgical instrument

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

瑞宏儀器有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-07-13

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2310 La Mirada Drive, Vista, California 92081, U.S.A.

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"手術星"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Surgistar" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010632號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"手術星"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Surgistar" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010632號 | 有效日期: 20260727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"手術星"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Surgistar" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010632號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"手術星"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Surgistar" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010632號 | 有效日期: 20260727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Unique” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013141號 | 有效日期: 20230624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010477號 | 有效日期: 20260616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“優尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Unique” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013141號 | 有效日期: 20230624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010477號 | 有效日期: 20260616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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QSD4991

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-05

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QSD4991

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-05

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瑞宏儀器的黃頁資料

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瑞宏儀器有限公司 | 地址: 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 電話: 02-8791-2252

名稱 瑞宏儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 瑞宏儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓
洪國順53082584核准設立

登記地址: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 負責人: 洪國順 | 統編: 53082584 | 核准設立

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QSD14652

許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD8323

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14424

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QSD14492

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利梭貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD14546

許可項目及作業內容: Unisex Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三美健康事業有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD11481

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-26

QSD12079

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD14612

許可項目及作業內容: Automated blood cell diluting apparatus | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

QSD14634

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10142

許可項目及作業內容: AmoyDx Tissue RNA Kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-18

QSD14583

許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD14449

許可項目及作業內容: Oral Cavity Abrasive Polishing Agent | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

QSD5420

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13

QSD50415

許可項目及作業內容: Anesthetic gas mask | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長固實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD9069

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

QSD14652

許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD8323

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14424

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20

QSD14492

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利梭貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD14546

許可項目及作業內容: Unisex Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三美健康事業有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD11481

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-26

QSD12079

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

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QSD14634

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10142

許可項目及作業內容: AmoyDx Tissue RNA Kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-18

QSD14583

許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD14449

許可項目及作業內容: Oral Cavity Abrasive Polishing Agent | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

QSD5420

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13

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許可項目及作業內容: Anesthetic gas mask | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長固實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

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許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

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