QSD10320
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許可編號QSD10320的許可項目及作業內容是Zirconia (Ceramic) Crowns, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是新雅貿易有限公司, 有效期限是2026-09-12.

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製造廠名稱Hass Corp.
製造廠地址77-14 Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, Korea
許可編號QSD10320
許可項目及作業內容Zirconia (Ceramic) Crowns
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱新雅貿易有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-12

製造廠名稱

Hass Corp.

製造廠地址

77-14 Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, Korea

許可編號

QSD10320

許可項目及作業內容

Zirconia (Ceramic) Crowns

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

新雅貿易有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-12

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77-14 Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, Korea

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“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外加有墨水染料的紙,用於放入患者上下牙齒間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

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“科汀偉定”假牙基底樹脂

英文品名: “Coltene Whaledent” Denture Resin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029908號 | 有效日期: 2022/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外加有墨水染料的紙,用於放入患者上下牙齒間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009573號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 | 有效日期: 20260523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“科汀偉定”假牙基底樹脂

英文品名: “Coltene Whaledent” Denture Resin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029908號 | 有效日期: 2022/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“哈斯”牙科用陶瓷壓鑄塊

英文品名: “Hass” Rosetta SP Dental Ceramic Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032981號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

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“哈斯”安珀牙科用陶瓷壓鑄塊

英文品名: “Hass” Amber Dental Ceramic Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033740號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可拉斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “COCOLUX” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020762號 | 有效日期: 2024/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“赫思”牙科瓷塊

英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號 | 有效日期: 2029/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴捷科技有限公司

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“赫思”牙科瓷塊

英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033016號 | 有效日期: 2029/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴捷科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“赫思”牙科瓷塊

英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號 | 有效日期: 20241010 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴捷科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可拉斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “COCOLUX” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020762號 | 有效日期: 20240816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“哈斯”安珀牙科用陶瓷壓鑄塊

英文品名: “Hass” Amber Dental Ceramic Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033740號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哥德企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“哈斯”牙科用陶瓷壓鑄塊

英文品名: “Hass” Rosetta SP Dental Ceramic Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032981號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“哈斯”安珀牙科用陶瓷壓鑄塊

英文品名: “Hass” Amber Dental Ceramic Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033740號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可拉斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “COCOLUX” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020762號 | 有效日期: 2024/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

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“赫思”牙科瓷塊

英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號 | 有效日期: 2029/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴捷科技有限公司

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“赫思”牙科瓷塊

英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033016號 | 有效日期: 2029/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴捷科技有限公司

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“赫思”牙科瓷塊

英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號 | 有效日期: 20241010 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴捷科技有限公司

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“可拉斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “COCOLUX” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020762號 | 有效日期: 20240816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

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“哈斯”安珀牙科用陶瓷壓鑄塊

英文品名: “Hass” Amber Dental Ceramic Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033740號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哥德企業有限公司

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名稱 新雅貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
陳林美秀04629398核准設立

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓 | 負責人: 陳林美秀 | 統編: 04629398 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

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許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD11578

許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20

QSD12655

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD14549

許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD10103

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD12669

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14

QSD6199

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD50428

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14600

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10913

許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD14037

許可項目及作業內容: Vocal Implant System Instruments | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宇康生科股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD12562

許可項目及作業內容: Medical washer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27

QSD12690

許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD10217

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD10320

許可項目及作業內容: Zirconia (Ceramic) Crowns | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD8870

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD11578

許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20

QSD12655

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD14549

許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

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