QSD13923
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13923的許可項目及作業內容是Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是富士軟片醫療產品股份有限公司, 有效期限是2025-06-30.

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製造廠名稱FUJIFILM medwork GmbH
製造廠地址Medworkring 1 91315 Höchstadt Germany
許可編號QSD13923
許可項目及作業內容Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories
國別DEU-德國
醫療器材商名稱富士軟片醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-06-30

製造廠名稱

FUJIFILM medwork GmbH

製造廠地址

Medworkring 1 91315 Höchstadt Germany

許可編號

QSD13923

許可項目及作業內容

Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-06-30

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Medworkring 1 91315 Höchstadt Germany

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QSD13923

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13923

許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13923

許可項目及作業內容: Mechanical lithotriptor | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13923

許可項目及作業內容: Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13923

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"富士 美德沃"瘜肉切除環

英文品名: “FUJIFILM medwork” Polypectomy Snare POL-Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036462號 | 有效日期: 2028/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13923

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13923

許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13923

許可項目及作業內容: Mechanical lithotriptor | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13923

許可項目及作業內容: Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13923

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"富士 美德沃"瘜肉切除環

英文品名: “FUJIFILM medwork” Polypectomy Snare POL-Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036462號 | 有效日期: 2028/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”磁振造影系統

英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart,以下空白。增加規格:ECHELON Synergy。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體

英文品名: “FUJIFILM” Endoscopy Support Program | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035946號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EW10-EC02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”穿刺檢查用探頭

英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格:EUP-B512及EUP-B712。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029385號 | 有效日期: 2027/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C22K, C42K, L55以下空白。增加規格:EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。增加規格:C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”磁振造影系統

英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart,以下空白。增加規格:ECHELON Synergy。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體

英文品名: “FUJIFILM” Endoscopy Support Program | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035946號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EW10-EC02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”穿刺檢查用探頭

英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格:EUP-B512及EUP-B712。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029385號 | 有效日期: 2027/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C22K, C42K, L55以下空白。增加規格:EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。增加規格:C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 富士軟片醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
高橋孝幸82935112核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 負責人: 高橋孝幸 | 統編: 82935112 | 核准設立

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與QSD13923同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12488

許可項目及作業內容: stentfix OTSC System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD8684

許可項目及作業內容: Colonic Stent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19

QSD8095

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27

QSD14582

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD5661

許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26

QSD12661

許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD10266

許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD8103

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14019

許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03

QSD10173

許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD6114

許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD10443

許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD7120

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD7882

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

QSD10091

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD12488

許可項目及作業內容: stentfix OTSC System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD8684

許可項目及作業內容: Colonic Stent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19

QSD8095

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27

QSD14582

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD5661

許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26

QSD12661

許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD10266

許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD8103

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14019

許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03

QSD10173

許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD6114

許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD10443

許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD7120

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD7882

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

QSD10091

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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