QSD14533
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許可編號QSD14533的許可項目及作業內容是Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是泰可國際股份有限公司, 有效期限是2026-05-16.

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製造廠名稱	Candela Corporation
製造廠地址	251 Locke Drive, Marlborough, MA 01752, USA
許可編號	QSD14533
許可項目及作業內容	Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	泰可國際股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-16

製造廠名稱

Candela Corporation

製造廠地址

251 Locke Drive, Marlborough, MA 01752, USA

許可編號

QSD14533

許可項目及作業內容

Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

泰可國際股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-16

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251 Locke Drive, Marlborough, MA 01752, USA

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許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

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QSD15866	許可項目及作業內容: Absorbable polydioxanone surgical suture \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12949	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15790	許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15928	許可項目及作業內容: Piston syringe \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16117	許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16151	許可項目及作業內容: Endoscope Visual System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14365	許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15866

許可項目及作業內容: Absorbable polydioxanone surgical suture | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-24

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QSD12949

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QSD15790

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QSD15928

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QSD16117

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QSD16151

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QSD14286	許可項目及作業內容: Laser or IPL surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“肯第拉”爵特麥斯雷射系統	英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統	英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029087號 \| 有效日期: 2026/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“肯得拉”飛波飛梭雷射系統	英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“肯第拉”普若雷射系統	英文品名: “Candela” Family of Multiple-Wavelength Laser Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025483號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"肯第拉"脈衝染料雷射系統	英文品名: "CANDELA"PULSE DYE LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016729號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBEAM PERFECTA,VBEAM PLATINUM,VBEAM AESTHETICA,以下空白。註銷規格：Vbeam Platinum、Vbeam Aesthetica-112.10.13。標... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14286

許可項目及作業內容: Laser or IPL surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-08

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰可國際股份有限公司臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1	張琦	82862390	核准設立
伍迪泰可國際有限公司臺北市大安區光復南路102號8樓	俞柏丞	83563053	核准設立

泰可國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 負責人: 張琦 | 統編: 82862390 | 核准設立

伍迪泰可國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 俞柏丞 | 統編: 83563053 | 核准設立

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QSD50396	許可項目及作業內容: Instrument Tray \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-24
QSD5168	許可項目及作業內容: Endoscope Applicator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-08
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QSD14625	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD14678	許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 貝登堡國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD14735	許可項目及作業內容: Surgical mesh \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-08-08
QSD12153	許可項目及作業內容: DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 榮耀醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-01-14
QSD14421	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-07
QSD12664	許可項目及作業內容: Automated Blood Cell Separator Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-09-14
QSD14503	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD14580	許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-28

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