QSD12221
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12221的許可項目及作業內容是Automated differential cell counter, 國別是CRI-哥斯大黎加, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是億宸科技有限公司, 有效期限是2025-07-14.

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製造廠名稱Cooper Medical, SRL
製造廠地址Edificio N B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica
許可編號QSD12221
許可項目及作業內容Automated differential cell counter
國別CRI-哥斯大黎加
醫療器材商名稱億宸科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-07-14

製造廠名稱

Cooper Medical, SRL

製造廠地址

Edificio N B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica

許可編號

QSD12221

許可項目及作業內容

Automated differential cell counter

國別

CRI-哥斯大黎加

醫療器材商名稱

億宸科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-07-14

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QSD12221的地址位於

Edificio N B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica

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QSD12221

許可項目及作業內容: Assisted reproduction labware | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“億宸”輔助生殖微管

英文品名: “Essence” Micropipet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034206號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD12221

許可項目及作業內容: Assisted reproduction labware | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“億宸”輔助生殖微管

英文品名: “Essence” Micropipet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034206號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 億宸科技 找到的相關資料

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"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“億宸” 濾泡取卵針/針組

英文品名: “Essence” Labotect Puncture needles and sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028769號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13417, 13427, 13436, 13438, 13440, 13441, 13443, 13444, 13450, 13451, 13452, 13463, 15138以下空白 。增加規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“億宸” 胚胎植入導管組

英文品名: “Essence” Labotect Embryo Transfer Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028792號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13365, 13366, 13369以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“億宸”輔助生殖微管

英文品名: “Essence” Origio Micropipets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018354號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015785號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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“億宸”人工授精管

英文品名: “Essence” Labotect Insemination Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034100號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13372以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“億宸” 濾泡取卵針/針組

英文品名: “Essence” Labotect Puncture needles and sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028769號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13417, 13427, 13436, 13438, 13440, 13441, 13443, 13444, 13450, 13451, 13452, 13463, 15138以下空白 。增加規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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“億宸” 胚胎植入導管組

英文品名: “Essence” Labotect Embryo Transfer Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028792號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13365, 13366, 13369以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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“億宸”輔助生殖微管

英文品名: “Essence” Origio Micropipets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018354號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015785號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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“億宸”人工授精管

英文品名: “Essence” Labotect Insemination Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034100號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13372以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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根據地址 Edificio N B49 51 Ave 0 Parque Industrial Zona Franca Coyol La Garita Alajuela 20113 Costa Rica 找到的相關資料

QSD14254

許可項目及作業內容: Implantable Staple | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-04

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QSD14254

許可項目及作業內容: Implantable Staple | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-04

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名稱 億宸科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路11號3樓之1
陳朝韻53554752核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 | 負責人: 陳朝韻 | 統編: 53554752 | 核准設立

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與QSD12221同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12661

許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD10266

許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD8103

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14019

許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03

QSD10173

許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD6114

許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD10443

許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD7120

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD7882

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

QSD10091

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14803

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD12129

許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09

QSD14614

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD9732

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27

QSD9862

許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD12661

許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD10266

許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD8103

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14019

許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03

QSD10173

許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD6114

許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD10443

許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD7120

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD7882

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

QSD10091

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14803

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD12129

許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09

QSD14614

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD9732

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27

QSD9862

許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

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