QSD50403
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50403的許可項目及作業內容是Dental Implant Resonance Frequency Analyzer, 國別是SWE-瑞典, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是誼嘉生技有限公司, 有效期限是2026-04-12.

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製造廠名稱Integration Diagnostics Sweden AB
製造廠地址Furstenbergsgatan 4, 416 64 GÖTEBORG, Sweden
許可編號QSD50403
許可項目及作業內容Dental Implant Resonance Frequency Analyzer
國別SWE-瑞典
醫療器材商名稱誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-04-12

製造廠名稱

Integration Diagnostics Sweden AB

製造廠地址

Furstenbergsgatan 4, 416 64 GÖTEBORG, Sweden

許可編號

QSD50403

許可項目及作業內容

Dental Implant Resonance Frequency Analyzer

國別

SWE-瑞典

醫療器材商名稱

誼嘉生技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-04-12

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Furstenbergsgatan 4, 416 64 GÖTEBORG, Sweden

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"英特芮" 潘吉恩牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Integration" Penguin RFA Dental Implant Resonance Frequency Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023117號 | 有效日期: 2028/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特芮" 潘吉恩牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Integration" Penguin RFA Dental Implant Resonance Frequency Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023117號 | 有效日期: 2028/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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傑生博 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017952號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)

英文品名: "Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003387號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑生博 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017952號 | 有效日期: 20220612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)

英文品名: "Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003404號 | 有效日期: 20230420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崔北斯特" 一次性使用沖洗針(未滅菌)

英文品名: "Tribest" Irrigation needles (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003419號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004377號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

誼嘉生技有限公司

統一編號: 66568602 | 電話號碼: 02-66208688 | 新北市中和區中正路880號15樓

@ 出進口廠商登記資料

誼嘉生技有限公司

食品業者登錄字號: F-166568602-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66568602 | 新北市中和區中正路880號15樓

@ 食品業者登錄資料集

傑生博 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017952號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)

英文品名: "Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003387號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑生博 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017952號 | 有效日期: 20220612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)

英文品名: "Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003404號 | 有效日期: 20230420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崔北斯特" 一次性使用沖洗針(未滅菌)

英文品名: "Tribest" Irrigation needles (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003419號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004377號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 誼嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

誼嘉生技有限公司

統一編號: 66568602 | 電話號碼: 02-66208688 | 新北市中和區中正路880號15樓

@ 出進口廠商登記資料

誼嘉生技有限公司

食品業者登錄字號: F-166568602-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66568602 | 新北市中和區中正路880號15樓

@ 食品業者登錄資料集

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名稱 誼嘉生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號15樓
林家正66568602核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號15樓 | 負責人: 林家正 | 統編: 66568602 | 核准設立

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QSD50441

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD12098

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD14899

許可項目及作業內容: Ventricular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14647

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

QSD8010

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億順國際實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-23

QSD6473

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-12-18

QSD12677

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD14567

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14453

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD11690

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-07-09

QSD6381

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-18

QSD14542

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14564

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD6322

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-26

QSD14551

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD50441

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD12098

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD14899

許可項目及作業內容: Ventricular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14647

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

QSD8010

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億順國際實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-23

QSD6473

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-12-18

QSD12677

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD14567

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14453

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD11690

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-07-09

QSD6381

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-18

QSD14542

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14564

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD6322

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-26

QSD14551

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

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