QSD12067
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD12067的許可項目及作業內容是Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2025-12-30.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD12067 ...) | 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Asparate amino transferase (AST/SGOT) test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Lipoprotein test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Complement components immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Haptoglobin immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Immunoglobulins A, G, M, D, and E immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Magnesium test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Prealbumin immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Asparate amino transferase (AST/SGOT) test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Lipoprotein test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Complement components immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Haptoglobin immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Immunoglobulins A, G, M, D, and E immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Magnesium test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Prealbumin immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商亞培 ...) | 申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號 | 有效日期: 2029/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6710，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號 | 有效日期: 2029/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6710，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: N-Assay UIBC-L NITTOBO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002252號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中不飽和鐵結合能力(Unsaturated Iron Binding Capacity)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nReagent 1: (Iron reagent) \nIron(III) ammonium sulfate Iron: 100 ug/dl\nReagent 2: (Colori... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4,R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: N-TEST NN-3 NITTOBO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002272號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定人體血漿NH3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-1: Enzyme reagent 1: β-NADPH 113 μg/ml\n Buffer solution: α-ketoglutarate 10 mmol/L\nR-2: Enzyme r... | 醫器規格: Reagent: R1: 80 ml x 4R2: 10 ml x 4。R1：20mlx4 R2：5mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: N-ASSAY L Fe-H NITTOBO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002285號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中鐵(Iron)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (Reducing solution): Ascorbic acid 3.6 mg/ml, Acetic acid 0.1 mol/l and Surfactant.\nReage... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4, R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: N-AssAy L D-BIL NIT-TOBO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015872號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清中直接膽紅素(direct bilirubin)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (Buffer solution)Citric acid monohydrate 21 mg/mLEDTA？2Na 0.37 mg/mL \nReagent 2 (Nitrous ... | 醫器規格: R1: 12761114 80 ml x 4R2: 12761214 20 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: NITTOBO N-TEST L NH3（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009708號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Specific Proteins Multiconstituent Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018262號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於免疫球蛋白 A (lgA)、免疫球蛋白 G (lgG)、免疫球蛋白 M (lgM)、補體蛋白 C3 (C3)、補體蛋白 C4 (C4)、血紅素結合蛋白 (Haptoglobin)及運鐵蛋白 (Tr... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The Specific Proteins Multiconstituent Calibrator (SProt Multi Cal) is prepared from human lgA, lgG,... | 醫器規格: 1E78：CAL1 (1*1mL)；CAL2 (1*1mL)；CAL3 (1*1mL)；CAL4 (1*1mL)；CAL5 (1*1mL)規格變更為：1E78-04。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: N-ASSAY TIA Micro Alb NITTOBO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031796號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量尿液中之白蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 44329052、9492937、9492941、9492942，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: NITTOBO LDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020691號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: N-Assay UIBC-L NITTOBO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002252號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中不飽和鐵結合能力(Unsaturated Iron Binding Capacity)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nReagent 1: (Iron reagent) \nIron(III) ammonium sulfate Iron: 100 ug/dl\nReagent 2: (Colori... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4,R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: N-TEST NN-3 NITTOBO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002272號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定人體血漿NH3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-1: Enzyme reagent 1: β-NADPH 113 μg/ml\n Buffer solution: α-ketoglutarate 10 mmol/L\nR-2: Enzyme r... | 醫器規格: Reagent: R1: 80 ml x 4R2: 10 ml x 4。R1：20mlx4 R2：5mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: N-ASSAY L Fe-H NITTOBO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002285號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中鐵(Iron)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (Reducing solution): Ascorbic acid 3.6 mg/ml, Acetic acid 0.1 mol/l and Surfactant.\nReage... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4, R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: N-AssAy L D-BIL NIT-TOBO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015872號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清中直接膽紅素(direct bilirubin)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (Buffer solution)Citric acid monohydrate 21 mg/mLEDTA？2Na 0.37 mg/mL \nReagent 2 (Nitrous ... | 醫器規格: R1: 12761114 80 ml x 4R2: 12761214 20 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: NITTOBO N-TEST L NH3（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009708號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Specific Proteins Multiconstituent Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018262號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於免疫球蛋白 A (lgA)、免疫球蛋白 G (lgG)、免疫球蛋白 M (lgM)、補體蛋白 C3 (C3)、補體蛋白 C4 (C4)、血紅素結合蛋白 (Haptoglobin)及運鐵蛋白 (Tr... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The Specific Proteins Multiconstituent Calibrator (SProt Multi Cal) is prepared from human lgA, lgG,... | 醫器規格: 1E78：CAL1 (1*1mL)；CAL2 (1*1mL)；CAL3 (1*1mL)；CAL4 (1*1mL)；CAL5 (1*1mL)規格變更為：1E78-04。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: N-ASSAY TIA Micro Alb NITTOBO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031796號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量尿液中之白蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 44329052、9492937、9492941、9492942，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: NITTOBO LDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020691號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 美商亞培 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商亞培)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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美商亞培股份有限公司台灣分公司
臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 30961216 | 核准設立 |
| 美商亞培股份有限公司台灣分公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Dermal Filler Injection | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19 |
| 許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
| 許可項目及作業內容: Accessories for Phacofragmentation system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
| 許可項目及作業內容: stentfix OTSC System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
| 許可項目及作業內容: Colonic Stent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19 |
| 許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27 |
| 許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
| 許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
| 許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
| 許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
| 許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Dermal Filler Injection | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19 |
許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
許可項目及作業內容: Accessories for Phacofragmentation system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
許可項目及作業內容: stentfix OTSC System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
許可項目及作業內容: Colonic Stent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19 |
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27 |
許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03 |
許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
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