QSD14595
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許可編號QSD14595的許可項目及作業內容是Artificial embolization device, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是巴迪醫療器材有限公司, 有效期限是2026-06-01.

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製造廠名稱	Nanjing Sealmedical Technology CO., LTD.
製造廠地址	9 / F, Block E, Zhongdan Garden, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New District, Nanjing City
許可編號	QSD14595
許可項目及作業內容	Artificial embolization device
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	巴迪醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-01

製造廠名稱

Nanjing Sealmedical Technology CO., LTD.

製造廠地址

9 / F, Block E, Zhongdan Garden, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New District, Nanjing City

許可編號

QSD14595

許可項目及作業內容

Artificial embolization device

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

巴迪醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-01

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9 / F, Block E, Zhongdan Garden, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New District, Nanjing City

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許可項目及作業內容: Vascular Closure Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

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“希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架	英文品名: “CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035007號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架	英文品名: “CID” Avantgarde chrono carbostent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032789號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“心瑋醫療”遠端通路導管	英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“心瑋醫療”微導管	英文品名: “Heartcare”Micro Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“心瑋醫療”封堵球囊導管	英文品名: “Heartcare”Balloon Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001348號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *SMBGC-S80, SMBGC-S95, SMBGC-S+80, SMBGC-S+95以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。* \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管	英文品名: “HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001513號 \| 有效日期: 2029/01/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“心瑋醫療”顱內血栓抽吸導管	英文品名: “HeartCare” Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001601號 \| 有效日期: 2029/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“埃普特”微導管	英文品名: “APT” Elong Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60172302；60172303；60192402；60192404；60192405；60262801；60262802；60262803；60263002，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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