QSD6202
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD6202的許可項目及作業內容是Instrumentation for clinical multiplex test systems, 國別是SGP-新加坡, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商伯瑞股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-11-09.
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根據識別碼 QSD6202 找到的相關資料
(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD6202 ...) | 許可項目及作業內容: Micro chemistry analyzer for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “Bio-Rad” Real-Time PCR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010591號 | 有效日期: 2021/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Bio-Rad” Real-Time PCR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010591號 | 有效日期: 20210715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Micro chemistry analyzer for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Bio-Rad” Real-Time PCR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010591號 | 有效日期: 2021/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Bio-Rad” Real-Time PCR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010591號 | 有效日期: 20210715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 美商伯瑞 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商伯瑞 ...) | 英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: “Bio-Rad” IH-500 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030088號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為自動化系統用於免疫血液學診斷。本產品只能搭配使用Bio-Rad專用之膠體卡片與試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001500，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Bio-Rad SAXO ID Reader Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028911號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 009951，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Bio-Rad IH-1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023650號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器為自動化系統用於免疫血液學的診斷。本儀器用於卡片測試，包括ABO血型分類、反定型、血型表型、Rh血型、抗體篩檢、抗體定義、抗原、DAT測試及交叉試驗。本儀器僅可使用本廠ID卡式系統專用之卡片及試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001000,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Bio-Rad” IH-500 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030088號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為自動化系統用於免疫血液學診斷。本產品只能搭配使用Bio-Rad專用之膠體卡片與試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001500，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Bio-Rad SAXO ID Reader Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028911號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 009951，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Bio-Rad IH-1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023650號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器為自動化系統用於免疫血液學的診斷。本儀器用於卡片測試，包括ABO血型分類、反定型、血型表型、Rh血型、抗體篩檢、抗體定義、抗原、DAT測試及交叉試驗。本儀器僅可使用本廠ID卡式系統專用之卡片及試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001000,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 美商伯瑞 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商伯瑞)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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美商伯瑞股份有限公司
臺北市松山區南京東路4段126號14樓 | 李博 | 70783391 | 核准設立 |
| 美商伯瑞股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 | 負責人: 李博 | 統編: 70783391 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
| 許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07 |
| 許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04 |
| 許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11 |
| 許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-15 |
| 許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
| 許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19 |
| 許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29 |
| 許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07 |
許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04 |
許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11 |
許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-15 |
許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19 |
許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29 |
許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
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