QSD13470
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許可編號QSD13470的許可項目及作業內容是Remote controlled radionuclide applicator system, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瓦里安台灣股份有限公司, 有效期限是2026-06-26.

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製造廠名稱	Varian Medical Systems Haan GmbH
製造廠地址	Rheinische Strasse 2, 42781 Haan Germany
許可編號	QSD13470
許可項目及作業內容	Remote controlled radionuclide applicator system
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-26

製造廠名稱

Varian Medical Systems Haan GmbH

製造廠地址

Rheinische Strasse 2, 42781 Haan Germany

許可編號

QSD13470

許可項目及作業內容

Remote controlled radionuclide applicator system

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

瓦里安台灣股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-26

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QSD13470

許可項目及作業內容: Setup Guidance and Verification System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26

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“瓦里安”遙控後荷式近接治療機

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"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統	申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100728 \| 核准結束日期: 1130816 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“瓦里安”腫瘤資訊系統	英文品名: “Varian” Oncology Information System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”立體定位頭架	英文品名: “Varian” Head Frame \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Head Frame以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統

申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100728 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瓦里安台灣股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號9樓	Xiao Zhang(張曉)	03303909	核准設立