QSD12260
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許可編號QSD12260的許可項目及作業內容是Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是錫寶貿易有限公司, 有效期限是2026-03-01.

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製造廠名稱	WON TECH Co., Ltd.
製造廠地址	64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
許可編號	QSD12260
許可項目及作業內容	Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	錫寶貿易有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-01

製造廠名稱

WON TECH Co., Ltd.

製造廠地址

64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

許可編號

QSD12260

許可項目及作業內容

Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

錫寶貿易有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-03-01

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64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

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赫里翁雷射	英文品名: Holinwon Prima Surgical Holmium Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033641號 \| 有效日期: 2025/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 錫寶貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凡卡兒雷射	英文品名: Veincare Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034125號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 錫寶貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凡卡兒雷射	英文品名: Veincare Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034125號 \| 有效日期: 20251213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 錫寶貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫里翁雷射	英文品名: Holinwon Prima Surgical Holmium Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033641號 \| 有效日期: 20250516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 錫寶貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

赫里翁雷射

“錫寶”射頻電燒系統	英文品名: “CHIN I PAO” RF Multi Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035712號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 錫寶貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
錫寶貿易有限公司	統一編號: 16225321 \| 電話號碼: 02-29808263 \| 新北市三重區中正北路508巷5號 @ 出進口廠商登記資料
錫寶貿易有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16225321 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市三重區大有里中正北路五０八巷五號一樓 @ 登記工廠名錄
錫寶貿易有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市三重區大有里中正北路五０八巷五號一樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
武藤解剖病理染色試劑組（未滅菌）	英文品名: Muto ‘s Stain Reagent Kits for Anatomic Pathology（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002283號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將細胞或組織染色以便於作病理學之診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 合成、天然染料及非染料化學物之混合物 \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 錫寶貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
武藤組織化學染色試劑組(未滅菌)	英文品名: Muto’s Histochemistry Stain Reagents(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009290號 \| 有效日期: 2025/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 錫寶貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"霍格蘭德"脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Hoogland" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018256號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 錫寶貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛速" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FISSO" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018901號 \| 有效日期: 2023/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 錫寶貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“王者科技”第二代皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “WON TECH” Picocare 450 Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032341號 \| 有效日期: 2024/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picocare 450。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件	英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Laviee \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐萃提”超音波治療儀	英文品名: “Wontech” Ultra Skin system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026647號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Skin。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“王技”帕斯提皮膚雷射儀	英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃泰克”黑爾篷雷射生髮帽	英文品名: “WON TECH” HairBoom Laser Hair Growth Helmet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032653號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hair Boom以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃泰克”皮秒可銣雅鉻雷射系統	英文品名: “WON TECH” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030366號 \| 有效日期: 2022/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picocare \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“王者科技”Q-開關釹雅各雷射	英文品名: “WON Technology”Q-Switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018091號 \| 有效日期: 2022/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 去除刺青(Tattoo Remonal)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: WON-COSJET TR，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14455	許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-29
QSD14573	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD10405	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD14772	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD14721	許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD50159	許可項目及作業內容: Oxygen Mask \| 國別: LKA-斯里蘭卡 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2028-03-09
QSD12560	許可項目及作業內容: Wheeled stretcher \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD12356	許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 \| 有效期限: 2026-04-13
QSD9821	許可項目及作業內容: Piston Syringe \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-01
QSD12408	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-05
QSD10454	許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD7902	許可項目及作業內容: Lancing device \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-14
QSD13481	許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD50425	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD4788	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-28

QSD12260 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署