QSD11844
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11844的許可項目及作業內容是Percutaneous catheter, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是兆瑞科技有限公司, 有效期限是2025-09-24.

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製造廠名稱ZIEN Medical Technologies Inc
製造廠地址2757 S. 300 W. Suite F, Salt Lake City, UT 84115, USA
許可編號QSD11844
許可項目及作業內容Percutaneous catheter
國別USA-美國
醫療器材商名稱兆瑞科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-09-24

製造廠名稱

ZIEN Medical Technologies Inc

製造廠地址

2757 S. 300 W. Suite F, Salt Lake City, UT 84115, USA

許可編號

QSD11844

許可項目及作業內容

Percutaneous catheter

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

兆瑞科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-09-24

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2757 S. 300 W. Suite F, Salt Lake City, UT 84115, USA

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QSD11844

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統

英文品名: Control Mechanical Thrombectomy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6,以下空白。新增產品型號:30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:A5-055及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統

英文品名: Aspire Mechanical Thrombectomy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 | 有效日期: 20221129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6,以下空白。新增產品型號:30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:A5-055及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創席科技”埃索克斯導管系統

英文品名: “Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035793號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD11844

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統

英文品名: Control Mechanical Thrombectomy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6,以下空白。新增產品型號:30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:A5-055及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統

英文品名: Aspire Mechanical Thrombectomy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 | 有效日期: 20221129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6,以下空白。新增產品型號:30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:A5-055及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創席科技”埃索克斯導管系統

英文品名: “Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035793號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

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“艾瑞絲”短期橫膈節律系統

英文品名: “TransAeris” system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037341號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種經皮肌肉內橫膈膜刺激器,適用於有風險或長期正壓機械通氣的患者。本產品適用於預防和治療呼吸器治療所致橫膈膜功能障礙(VIDD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

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"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003543號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統

英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO 100,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

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“脈適比”中央靜脈壓監測系統

英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾瑞絲”短期橫膈節律系統

英文品名: “TransAeris” system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037341號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種經皮肌肉內橫膈膜刺激器,適用於有風險或長期正壓機械通氣的患者。本產品適用於預防和治療呼吸器治療所致橫膈膜功能障礙(VIDD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003543號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統

英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO 100,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“脈適比”中央靜脈壓監測系統

英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

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兆瑞科技股份有限公司 | 地址: 基隆市暖暖區暖暖街112號 | 電話: 02-2459-0717

名稱 兆瑞科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段176號8樓
許正宏25121419核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 | 負責人: 許正宏 | 統編: 25121419 | 核准設立

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QSD14551

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD13885

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天山儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD14394

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-05

QSD14455

許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-29

QSD14573

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10405

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD50159

許可項目及作業內容: Oxygen Mask | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09

QSD12560

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12356

許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-04-13

QSD9821

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-01

QSD12408

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-05

QSD10454

許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD7902

許可項目及作業內容: Lancing device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14

QSD14551

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD13885

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天山儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD14394

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-05

QSD14455

許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-29

QSD14573

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10405

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD50159

許可項目及作業內容: Oxygen Mask | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09

QSD12560

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12356

許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-04-13

QSD9821

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-01

QSD12408

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-05

QSD10454

許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD7902

許可項目及作業內容: Lancing device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14

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