QSD14723
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14723的許可項目及作業內容是Smooth or threaded metallic bone fixation fastener, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是聖那美生技有限公司, 有效期限是2026-07-23.

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製造廠名稱aap Implantate AG
製造廠地址Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany
許可編號QSD14723
許可項目及作業內容Smooth or threaded metallic bone fixation fastener
國別DEU-德國
醫療器材商名稱聖那美生技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-07-23

製造廠名稱

aap Implantate AG

製造廠地址

Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany

許可編號

QSD14723

許可項目及作業內容

Smooth or threaded metallic bone fixation fastener

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

聖那美生技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-07-23

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QSD14723的地址位於

Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany

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QSD14723

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14723

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統

英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036711號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023302號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統

英文品名: “aap” LOQTEQ Plate and Screw Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036879號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原113年1月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14723

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14723

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統

英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036711號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023302號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統

英文品名: “aap” LOQTEQ Plate and Screw Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036879號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原113年1月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“聖那美”邁倢髓內釘系統

英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036738號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白-112.12.12。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖那美”踝關節固定釘系統

英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036816號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖那美" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Sanatmetal" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023453號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聖那美生技有限公司

統一編號: 83087761 | 電話號碼: 07-3645669 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022877號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安銳" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022888號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖那美”邁倢髓內釘系統

英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036738號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白-112.12.12。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖那美”踝關節固定釘系統

英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036816號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖那美" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Sanatmetal" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023453號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聖那美生技有限公司

統一編號: 83087761 | 電話號碼: 07-3645669 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022877號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安銳" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022888號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 Lorenzweg 5 12099 Berlin Germany 找到的相關資料

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人工骨板

英文品名: BONE PLATES "A.A.P." | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008071號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 釆飛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨螺絲釘

英文品名: "A.A.P." BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008089號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 釆飛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨板

英文品名: BONE PLATES "A.A.P." | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008071號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 釆飛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨板

英文品名: BONE PLATES "A.A.P." | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008071號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 釆飛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨螺絲釘

英文品名: "A.A.P." BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008089號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 釆飛有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨板

英文品名: BONE PLATES "A.A.P." | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008071號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 釆飛有限公司

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名稱 聖那美生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區大同路2段615號6樓之1
傅鈺憲83087761核准設立

登記地址: 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 | 負責人: 傅鈺憲 | 統編: 83087761 | 核准設立

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與QSD14723同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12927

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD50436

許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD50447

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50431

許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD5703

許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2025-11-11

QSD14429

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14381

許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-07

QSD6126

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD12856

許可項目及作業內容: Image - Post-Processing Analysis Software (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-15

QSD12749

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD13941

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD15515

許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD12875

許可項目及作業內容: Surgical Blades | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-24

QSD50441

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD12098

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD12927

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD50436

許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD50447

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50431

許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD5703

許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2025-11-11

QSD14429

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14381

許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-07

QSD6126

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD12856

許可項目及作業內容: Image - Post-Processing Analysis Software (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-15

QSD12749

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD13941

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD15515

許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD12875

許可項目及作業內容: Surgical Blades | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-24

QSD50441

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD12098

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

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