QSD10896
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10896的許可項目及作業內容是Medical charged-particle radiation therapy system, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瓦里安台灣股份有限公司, 有效期限是2026-11-07.

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製造廠名稱DYN'R
製造廠地址35 Rue Pierre Simon Laplace Z.I. Les Milles 13290 Aix en Provence, France
許可編號QSD10896
許可項目及作業內容Medical charged-particle radiation therapy system
國別FRA-法國
醫療器材商名稱瓦里安台灣股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-11-07

製造廠名稱

DYN'R

製造廠地址

35 Rue Pierre Simon Laplace Z.I. Les Milles 13290 Aix en Provence, France

許可編號

QSD10896

許可項目及作業內容

Medical charged-particle radiation therapy system

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

瓦里安台灣股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-11-07

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35 Rue Pierre Simon Laplace Z.I. Les Milles 13290 Aix en Provence, France

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“迪奈爾”放射治療呼吸控制系統

英文品名: “DYN’ R” Radiotherapy Breathing Control System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027034號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪奈爾”呼吸閘控系統

英文品名: “DYN’R” Respiratory Gating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031219號 | 有效日期: 2028/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDX以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪奈爾”放射治療呼吸控制系統

英文品名: “DYN’ R” Radiotherapy Breathing Control System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027034號 | 有效日期: 20250303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪奈爾”呼吸閘控系統

英文品名: “DYN’R” Respiratory Gating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031219號 | 有效日期: 20230722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDX以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪奈爾”放射治療呼吸控制系統

英文品名: “DYN’ R” Radiotherapy Breathing Control System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027034號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪奈爾”呼吸閘控系統

英文品名: “DYN’R” Respiratory Gating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031219號 | 有效日期: 2028/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDX以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪奈爾”放射治療呼吸控制系統

英文品名: “DYN’ R” Radiotherapy Breathing Control System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027034號 | 有效日期: 20250303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

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“迪奈爾”呼吸閘控系統

英文品名: “DYN’R” Respiratory Gating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031219號 | 有效日期: 20230722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDX以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

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"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統

申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100728 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“瓦里安”腫瘤資訊系統

英文品名: “Varian” Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIA以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

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“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

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“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦里安"直線加速器

英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統

申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100728 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“瓦里安”腫瘤資訊系統

英文品名: “Varian” Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIA以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦里安"直線加速器

英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
Xiao Zhang(張曉)03303909核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 負責人: Xiao Zhang(張曉) | 統編: 03303909 | 核准設立

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與QSD10896同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12572

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD14389

許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

QSD7934

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD2535

許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD12559

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50421

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08

QSD10896

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12555

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD12927

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD50436

許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD50447

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50431

許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD5703

許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2025-11-11

QSD14429

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD12572

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD14389

許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

QSD7934

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD2535

許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD12559

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50421

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08

QSD10896

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12555

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD12927

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD50436

許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD50447

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50431

許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD5703

許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2025-11-11

QSD14429

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

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