QSD12555
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許可編號QSD12555的許可項目及作業內容是Oximeter, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是春杏醫療儀器有限公司, 有效期限是2026-07-06.

製造廠名稱	Obelab Inc.
製造廠地址	12F, 312, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul
許可編號	QSD12555
許可項目及作業內容	Oximeter
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	春杏醫療儀器有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-06

製造廠名稱

Obelab Inc.

製造廠地址

12F, 312, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul

許可編號

QSD12555

許可項目及作業內容

Oximeter

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

春杏醫療儀器有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-06

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12F, 312, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul

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“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀	英文品名: “Obelab” Optical Topography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034346號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS1-H20AM，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼爾斯特萊特”光學式血氧測定儀	英文品名: “Nirsit Lite”Optical Topography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035791號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NL1-M21AA, NL1-M21AK以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼爾斯特旺”血氧監測器	英文品名: “Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035960號 \| 有效日期: 2027/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NO1-M40AM以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“沃德曼”光線治療器	英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024371號 \| 有效日期: 2017/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDT 450L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃德曼"光線治療器	英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017666號 \| 有效日期: 2012/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDT 450L,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 \| 有效日期: 20260714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年8月5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rapid2 therapy System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崔摩爾"電子量角器 (未滅菌)	英文品名: “Tremor” Posture Detection (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022196號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃德曼"醫用檢查燈(未滅菌)	英文品名: "WALDMANN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013050號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德龍"醫用檢查燈(未滅菌)	英文品名: "DERUNGS" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013051號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“沃德曼”光線治療器

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"沃德曼"光線治療器

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“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀

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"崔摩爾"電子量角器 (未滅菌)

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春杏醫療儀器有限公司 | 地址: 新北市永和區福和路19巷4號 | 電話: 02-8921-2980

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
春杏醫療儀器有限公司新北市永和區福和路19巷4號	陳敬恒	97445681	核准設立

春杏醫療儀器有限公司

登記地址: 新北市永和區福和路19巷4號 | 負責人: 陳敬恒 | 統編: 97445681 | 核准設立

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