QSD50431
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50431的許可項目及作業內容是BILIRUBIN METER, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是旭杏實業有限公司, 有效期限是2026-06-08.

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製造廠名稱APEL CO.,LTD.
製造廠地址951, Angyoryo Negishi , Kawaguchi -shi, Saitama ,333-0834 ,Japan
許可編號QSD50431
許可項目及作業內容BILIRUBIN METER
國別JPN-日本
醫療器材商名稱旭杏實業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-08

製造廠名稱

APEL CO.,LTD.

製造廠地址

951, Angyoryo Negishi , Kawaguchi -shi, Saitama ,333-0834 ,Japan

許可編號

QSD50431

許可項目及作業內容

BILIRUBIN METER

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

旭杏實業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-08

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951, Angyoryo Negishi , Kawaguchi -shi, Saitama ,333-0834 ,Japan

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"亞培爾" 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020655號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 旭杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培爾" 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020655號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 旭杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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旭杏實業有限公司

電話: 0225571796 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區重慶北路二段一八五號6樓之1

@ 醫療器材商資料集

旭杏實業有限公司

電話: 0229323890 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區新生北路三段7號10樓之4

@ 醫療器材商資料集

旭杏實業有限公司

電話: 0229323890 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市文山區景興路222號6樓之2

@ 醫療器材商資料集

旭杏實業有限公司

電話: 2592-4135 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區吉林路456巷9之1號

@ 醫療器材商資料集

旭杏實業有限公司

統一編號: 89477077 | 電話號碼: 02-25924135 | 臺北市中山區吉林路456巷9之1號

@ 出進口廠商登記資料

"亞培爾" 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007929號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培爾" 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007929號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

旭杏實業有限公司

電話: 0225571796 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區重慶北路二段一八五號6樓之1

@ 醫療器材商資料集

旭杏實業有限公司

電話: 0229323890 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區新生北路三段7號10樓之4

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旭杏實業有限公司

電話: 0229323890 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市文山區景興路222號6樓之2

@ 醫療器材商資料集

旭杏實業有限公司

電話: 2592-4135 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區吉林路456巷9之1號

@ 醫療器材商資料集

旭杏實業有限公司

統一編號: 89477077 | 電話號碼: 02-25924135 | 臺北市中山區吉林路456巷9之1號

@ 出進口廠商登記資料

"亞培爾" 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007929號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培爾" 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007929號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 951 Angyoryo Negishi Kawaguchi -shi Saitama 333-0834 Japan 找到的相關資料

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培爾" 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020655號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 旭杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 20171115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培爾" 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020655號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 旭杏實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 20171115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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旭杏實業的黃頁資料

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旭杏實業有限公司 | 地址: 台北市中山區吉林路456巷8號5樓 | 電話: 02-2592-4135

名稱 旭杏實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區吉林路456巷9之1號
邢天仁89477077核准設立

登記地址: 臺北市中山區吉林路456巷9之1號 | 負責人: 邢天仁 | 統編: 89477077 | 核准設立

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與QSD50431同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14595

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14745

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD50458

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD13994

許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-08-18

QSD12381

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21

QSD14560

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD11272

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD14575

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 | 有效期限: 2026-05-23

QSD6202

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-09

QSD14732

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-03

QSD4944

許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD1612

許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

QSD13470

許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26

QSD12797

許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-19

QSD6215

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD14595

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14745

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD50458

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD13994

許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-08-18

QSD12381

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21

QSD14560

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD11272

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD14575

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 | 有效期限: 2026-05-23

QSD6202

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-09

QSD14732

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-03

QSD4944

許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD1612

許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

QSD13470

許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26

QSD12797

許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-19

QSD6215

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

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