QSD12856
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許可編號QSD12856的許可項目及作業內容是Image - Post-Processing Analysis Software (software), 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是西門子醫療設備股份有限公司, 有效期限是2026-12-15.

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製造廠名稱	Siemens Healthcare GmbH, Digital Health (DH)
製造廠地址	Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany
許可編號	QSD12856
許可項目及作業內容	Image - Post-Processing Analysis Software (software)
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-15

製造廠名稱

Siemens Healthcare GmbH, Digital Health (DH)

製造廠地址

Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

許可編號

QSD12856

許可項目及作業內容

Image - Post-Processing Analysis Software (software)

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-15

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Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

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QSD12856

許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-15

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“西門子” 醫學影像分析軟體

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“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...	申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120503 \| 核准結束日期: 1150502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)	申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120503 \| 核准結束日期: 1150502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層影像系統	英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 \| 有效日期: 20191109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀	英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 \| 有效日期: 20261214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT．CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

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"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

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放射性同位素診斷設備	英文品名: NUCLEAR MEDICAL EQUIPMENT & ISOTOPT SOURCE "S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000520號 \| 有效日期: 1985/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＨＹＲＥＯＭＡＴ　Ｐ，ＮＵＣＬＥＯＰＡＮ　２Ｋ，ＮＵＣＬＥＯＰＡＮ　１Ｋ，ＮＵＣＬＥＯＰＡＮ　１Ｃ，ＮＵＣＬＥＯＰＡＮ　１ＧＳ，ＮＵＣＬＥＯＰＡＮ　Ｍ，ＳＣＩＮＴＩＭＡＴ　２，ＷＨＯＬＥ　ＢＯＤＹ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三千仟伏以下治療用Ｘ光線裝置及線管	英文品名: "SIEMENTS" 3000 KV RADIOTHERAPY, X-RAY EQUIPMENT & TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000281號 \| 有效日期: 1991/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＢＩＬＩＰＡＮ　２，　ＳＩＭＵＬＡＴＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: MOBILE X-RAY EQUIPMENT & TUBE "SIEMENS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000282號 \| 有效日期: 1991/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＥＭＯＢＩＬ　２，ＮＡＮＯＭＯＢＩＬ　２Ｉ，ＳＩＲＥＭＯＢＩＬ　３，ＭＯＢＩＬＥ－ＸＲ，ＭＯＢＩＬＥＴＴ，ＳＩＲＥＭＯＢＩＬ４Ｎ？Ｈ？Ｋ？Ｅ，ＰＯＬＹＭＯＢＩＬＥ　ＩＩ，ＭＯＢＩＬＥＴＴ　ＩＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT & TUBES "SIEMENS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000283號 \| 有效日期: 1991/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＧＯＰＨＯＳ　４，ＰＬＥＯＰＨＯＳ　４Ｓ，ＨＥＬＩＯＰＨＯＳ　４Ｓ，４Ｅ，５Ｓ，５Ｅ，ＴＲＩＯＭＡＴ　２，ＴＲＩＤＯＲＯＳ　５Ｓ，１５０，ＴＲＩＤＯＲＯＳ－ＯＰＴＩＭＡＴＩＣ，ＴＲＩＰＬＥＸ－ＯＰ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
六十仟伏以下治療用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "SIEMENTS"60 KV RADIOTHERAPY, X-RAY EQUIPMENT & TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000295號 \| 有效日期: 1991/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＯＰＡＮ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高能粒子治療設備	英文品名: BETATRON & LINEAR ACCELERATOR "SIEMENS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000309號 \| 有效日期: 1991/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １８〝ＭＥＶ　ＢＥＴＲＯＮ，　４２　ＭＥＶ　ＢＥＴＲＯＮ，　ＭＥＶＡＴＲＯＮ　ＶＩ，　ＭＥＶＡＴＲＯＮ　ＸＩＩ，　ＭＥＶＡＴＲＯＮ　ＸＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

放射性同位素診斷設備

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三千仟伏以下治療用Ｘ光線裝置及線管

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移動型Ｘ光線裝置及其線管

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診斷用Ｘ光線裝置及其線管

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六十仟伏以下治療用Ｘ光線裝置及其線管

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高能粒子治療設備

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名稱西門子醫療設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西門子醫療設備股份有限公司臺北市南港區園區街3號2樓之2	邱禎祥	24843993	核准設立

西門子醫療設備股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

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QSD12677	許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-23
QSD14567	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14
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QSD14455	許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-29
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