QSD12098
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許可編號QSD12098的許可項目及作業內容是Hydrophilic Wound Dressing, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司, 有效期限是2025-12-29.

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製造廠名稱	Advanced Medical Solutions Ltd.
製造廠地址	Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom
許可編號	QSD12098
許可項目及作業內容	Hydrophilic Wound Dressing
國別	ENG-英國
醫療器材商名稱	台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-12-29

製造廠名稱

Advanced Medical Solutions Ltd.

製造廠地址

Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom

許可編號

QSD12098

許可項目及作業內容

Hydrophilic Wound Dressing

國別

ENG-英國

醫療器材商名稱

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-12-29

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Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom

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3M 海藻酸鹽敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006445號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 水解凝膠 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Hydrogel Wound Filler (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006496號 \| 有效日期: 2028/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 海藻酸鹽敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006445號 \| 有效日期: 20230107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 水解凝膠 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Hydrogel Wound Filler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016824號 \| 有效日期: 20210726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新世捷”銀翼不沾黏親水藻膠含銀抗菌敷料(滅菌)	英文品名: “Systagenix” SILVERCEL Non-Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024219號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CAD7050(5cm×5cm)、CAD7011(11cm×11cm)、CAD7020(10cm×20cm)、CAD7230(2.5cm×30.5cm) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 水解凝膠 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Hydrogel Wound Filler (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006496號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 海藻酸鹽敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006445號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新世捷”銀翼不沾黏親水藻膠含銀抗菌敷料(滅菌)	英文品名: “Systagenix” SILVERCEL Non-Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024219號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CAD7050(5cm×5cm)、CAD7011(11cm×11cm)、CAD7020(10cm×20cm)、CAD7230(2.5cm×30.5cm) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 海藻酸鹽敷料 (滅菌)

3M Nexcare 自黏彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016107號 \| 有效日期: 20260125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 傳舒膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016264號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 16501 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 06805 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 06803 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 06401 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 06101 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 05512 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料

“新世捷”銀翼不沾黏親水藻膠含銀抗菌敷料(滅菌)	英文品名: “Systagenix” SILVERCEL Non-Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024219號 \| 有效日期: 2022/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CAD7050(5cm×5cm)、CAD7011(11cm×11cm)、CAD7020(10cm×20cm)、CAD7230(2.5cm×30.5cm) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德嘉國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康樂保藻膠銀離子敷料	英文品名: Coloplast Biatain Alginate Ag Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022858號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10×10cm(3760), 3×44cm(3780)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原11... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”平而坦藻膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012906號 \| 有效日期: 2018/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”藻膠敷料（滅菌）	英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009566號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美尼克美極收銀抗菌海藻鹽敷料	英文品名: Molnlycke Melgisorb Ag Antimicrobial Alginate Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021717號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 256050, 256100, 256150, 256600以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”藻膠敷料（滅菌）	英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009566號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12342	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD14544	許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-11
QSD14529	許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD5400	許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-23
QSD50497	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 \| 有效期限: 2026-08-28
QSD12629	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-31
QSD14568	許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device \| 國別: BEL-比利時 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-11
QSD14674	許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD2519	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-26
QSD14656	許可項目及作業內容: Tonometer \| 國別: EST-愛沙尼亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD50466	許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD11927	許可項目及作業內容: Implantable clip \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-07
QSD14692	許可項目及作業內容: Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD5082	許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-01
QSD0441	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12

QSD12098 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署