QSD8010
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD8010的許可項目及作業內容是Condom, 國別是THA-泰國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是億順國際實業有限公司, 有效期限是2026-06-23.

製造廠名稱	Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.
製造廠地址	789/139 Moo 1,Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand
許可編號	QSD8010
許可項目及作業內容	Condom
國別	THA-泰國
醫療器材商名稱	億順國際實業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-23

製造廠名稱

Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.

製造廠地址

789/139 Moo 1,Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand

許可編號

QSD8010

許可項目及作業內容

Condom

國別

THA-泰國

醫療器材商名稱

億順國際實業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-23

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789/139 Moo 1,Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand

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舒位水潤系列衛生套	英文品名: Safeway H2Os Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 \| 有效日期: 2027/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
數位衛生套	英文品名: SAFEWAY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位衛生套	英文品名: SAFEWAY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013799號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位薄膜衛生套	英文品名: SAFEWAY GUTS 002 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 \| 有效日期: 2027/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位薄膜衛生套	英文品名: SAFEWAY GUTS 002 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 \| 有效日期: 20270217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位水潤系列衛生套	英文品名: Safeway H2Os Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 \| 有效日期: 20220504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位耐力型衛生套	英文品名: Safeway Long-Lasting Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034466號 \| 有效日期: 2026/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 猛牛型、靈貓型闊度:52±2mm盒裝:72片、48片、36片、24片、20片、18片、16片、15片、14片、12片、10片、9片、8片、7片、6片、5片、4片、3片、2片、1片袋裝:144片以下空白... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位衛生套	英文品名: SAFEWAY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013799號 \| 有效日期: 20251213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

舒位水潤系列衛生套

舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

史通克衛生套	英文品名: STONKER DONKER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011480號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 in 1, (12 PCS, 24+8 PCS),Ultrasensitive (12 PCS), Extra Studded (12 PCS), 3 in 1, Ultrasensitive, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾凱國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史邁爾衛生套	英文品名: Smile Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027442號 \| 有效日期: 2025/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三合一(1, 3, 12,144個/盒)、超薄(1, 3, 12,144個/盒)、顆粒(1, 3, 12,144個/盒)、螺紋(1, 3, 12,144個/盒)以下空白。增加規格：0.03(1pcs,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾凱國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史通克勁力型衛生套	英文品名: Stonker Donker Long-Lasting Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018383號 \| 有效日期: 2027/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾凱國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰日橡膠” 花花公子適樂衛生套	英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY FITTED PLEASURE CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034536號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8617	許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD11988	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-02
QSD12711	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11
QSD11865	許可項目及作業內容: Porcelain tooth \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-24
QSD6500	許可項目及作業內容: Yttrium-90 Microspheres \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-12-13
QSD14643	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD12779	許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Beam-Limiting Device \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-11
QSD50470	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉律工業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-08
QSD6463	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-11-30
QSD8733	許可項目及作業內容: Methyl methacrylate for cranioplasty \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 福大企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD9870	許可項目及作業內容: Electroencephalograph \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 \| 有效期限: 2026-01-04
QSD1085	許可項目及作業內容: Removable skin clip \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD5747	許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test Strips) \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-02
QSD7443	許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-02
QSD13906	許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-12

QSD8010 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署