QSD50159
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50159的許可項目及作業內容是Oxygen Mask, 國別是LKA-斯里蘭卡, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是匯立醫療器材有限公司, 有效期限是2028-03-09.

製造廠名稱	FLEXICARE LANKA (PVT) LTD.
製造廠地址	382/x, Kumbukaroad, Raigama, Bandaragama, - 12530, Sri Lanka
許可編號	QSD50159
許可項目及作業內容	Oxygen Mask
國別	LKA-斯里蘭卡
醫療器材商名稱	匯立醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-03-09

製造廠名稱

FLEXICARE LANKA (PVT) LTD.

製造廠地址

382/x, Kumbukaroad, Raigama, Bandaragama, - 12530, Sri Lanka

許可編號

QSD50159

許可項目及作業內容

Oxygen Mask

國別

LKA-斯里蘭卡

醫療器材商名稱

匯立醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-03-09

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382/x, Kumbukaroad, Raigama, Bandaragama, - 12530, Sri Lanka

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QSD50159	許可項目及作業內容: Nasal Cannula \| 國別: LKA-斯里蘭卡 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2028-03-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50159	許可項目及作業內容: Rigid Laryngoscope \| 國別: LKA-斯里蘭卡 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2028-03-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Nasal cannula(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022892號 \| 有效日期: 2027/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50159

許可項目及作業內容: Nasal Cannula | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09

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QSD50159

許可項目及作業內容: Rigid Laryngoscope | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09

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"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017541號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017541號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "LUXAMED" Medical Examination Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020204號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐登" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017542號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017407號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Nasal cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017408號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"盧莎美"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "LUXAMED" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020201號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"盧莎美" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "LUXAMED" Rigid Laryngoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020202號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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