QSD50425
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50425的許可項目及作業內容是Manual ophthalmic surgical instrument, 國別是PAK-巴基斯坦, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞宏儀器有限公司, 有效期限是2026-05-17.

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製造廠名稱ZOMEX Instruments Co. (Pvt) Ltd.
製造廠地址KOTLI LOHARAN WEST,P.O. BOX:1558 SIALKOT, PAKISTAN
許可編號QSD50425
許可項目及作業內容Manual ophthalmic surgical instrument
國別PAK-巴基斯坦
醫療器材商名稱瑞宏儀器有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-05-17

製造廠名稱

ZOMEX Instruments Co. (Pvt) Ltd.

製造廠地址

KOTLI LOHARAN WEST,P.O. BOX:1558 SIALKOT, PAKISTAN

許可編號

QSD50425

許可項目及作業內容

Manual ophthalmic surgical instrument

國別

PAK-巴基斯坦

醫療器材商名稱

瑞宏儀器有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-05-17

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KOTLI LOHARAN WEST,P.O. BOX:1558 SIALKOT, PAKISTAN

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Unique” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013141號 | 有效日期: 20230624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010477號 | 有效日期: 20260616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Unique” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013141號 | 有效日期: 20230624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010477號 | 有效日期: 20260616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"諾美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ZOMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015852號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ZOMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015852號 | 有效日期: 20251112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ZOMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015852號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ZOMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015852號 | 有效日期: 20251112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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瑞宏儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

瑞宏儀器有限公司 | 地址: 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 電話: 02-8791-2252

名稱 瑞宏儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓
洪國順53082584核准設立

登記地址: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 負責人: 洪國順 | 統編: 53082584 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

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QSD11690

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-07-09

QSD6381

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-18

QSD14542

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

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許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD6322

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-26

QSD14551

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD13885

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天山儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD14394

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-05

QSD14455

許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-29

QSD14573

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10405

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14567

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14453

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD11690

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-07-09

QSD6381

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-18

QSD14542

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14564

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD6322

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-26

QSD14551

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD13885

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天山儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD14394

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-05

QSD14455

許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-29

QSD14573

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10405

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

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