QSD12711
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許可編號QSD12711的許可項目及作業內容是Orthopedic manual surgical instrument, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是立鼎生技有限公司, 有效期限是2026-10-11.

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製造廠名稱	Corentec Co., Ltd.
製造廠地址	12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
許可編號	QSD12711
許可項目及作業內容	Orthopedic manual surgical instrument
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	立鼎生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-11

製造廠名稱

Corentec Co., Ltd.

製造廠地址

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

許可編號

QSD12711

許可項目及作業內容

Orthopedic manual surgical instrument

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

立鼎生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-11

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12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

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QSD12711	許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prothesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Hip joint femoral (hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12711	許可項目及作業內容: Shoulder joint metal / polymer non-constrained cemented prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12711

許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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QSD12711

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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QSD12711

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prothesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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QSD12711

許可項目及作業內容: Hip joint femoral (hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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許可項目及作業內容: Shoulder joint metal / polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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立鼎生技有限公司	統一編號: 50842718 \| 電話號碼: 0963055780 \| 新北市汐止區保長路86號5樓 @ 出進口廠商登記資料
“愛美康”手術用器具馬達及附件(未滅菌)	英文品名: “iMEDICOM” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020413號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛美康”手術用器具馬達及附件(未滅菌)	英文品名: “iMEDICOM” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020413號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅斯霸”脊椎椎間融合器系統	英文品名: “LOSPA” IS Spinal Cage System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035159號 \| 有效日期: 2026/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅斯霸”脊椎固定系統	英文品名: “LOSPA” IS Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035183號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月9日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾康”縫合錨釘	英文品名: “ICONN” Answer II Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035374號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅斯霸膝關節置換系統	英文品名: LOSPA Total Knee Replacement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035398號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯林泰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Corentec" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022880號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

立鼎生技有限公司

統一編號: 50842718 | 電話號碼: 0963055780 | 新北市汐止區保長路86號5樓

@ 出進口廠商登記資料

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“羅斯霸”頸椎椎間融合系統	英文品名: “LOSPA” IS Cervical Cage System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035844號 \| 有效日期: 2027/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班克司”雙極式半人工髖關節系統	英文品名: “BENCOX” Bipolar Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036817號 \| 有效日期: 2028/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班克司”陶瓷人工髖關節系統	英文品名: “BENCOX” Ceramic Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036825號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立鼎生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD50200	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2025-04-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

“羅斯霸”頸椎椎間融合系統

@ 醫療器材許可證資料集

“班克司”雙極式半人工髖關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

“班克司”陶瓷人工髖關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50200

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2025-04-27

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立鼎生技有限公司新北市汐止區保長路86號5樓	林芮琳	50842718	核准設立

立鼎生技有限公司

登記地址: 新北市汐止區保長路86號5樓 | 負責人: 林芮琳 | 統編: 50842718 | 核准設立

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QSD14145	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-04
QSD9361	許可項目及作業內容: Analyte specific reagents \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD8617	許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD11988	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-02
QSD12711	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11
QSD11865	許可項目及作業內容: Porcelain tooth \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-24
QSD6500	許可項目及作業內容: Yttrium-90 Microspheres \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-12-13
QSD14643	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD12779	許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Beam-Limiting Device \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-11
QSD50470	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉律工業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-08
QSD6463	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-11-30
QSD8733	許可項目及作業內容: Methyl methacrylate for cranioplasty \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 福大企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD9870	許可項目及作業內容: Electroencephalograph \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 \| 有效期限: 2026-01-04
QSD1085	許可項目及作業內容: Removable skin clip \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD5747	許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test Strips) \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-02

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