QSD11865
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11865的許可項目及作業內容是Porcelain tooth, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2025-09-24.

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製造廠名稱DENTSPLY IH Inc.
製造廠地址590 Lincoln Street, Waltham MA 02451, U.S.A.
許可編號QSD11865
許可項目及作業內容Porcelain tooth
國別USA-美國
醫療器材商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-09-24

製造廠名稱

DENTSPLY IH Inc.

製造廠地址

590 Lincoln Street, Waltham MA 02451, U.S.A.

許可編號

QSD11865

許可項目及作業內容

Porcelain tooth

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-09-24

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QSD11865的地址位於

590 Lincoln Street, Waltham MA 02451, U.S.A.

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QSD11865

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11865

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11865

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“登士柏”亞特蘭提斯支台體

英文品名: “Dentsply” Atlantis abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036261號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士柏" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023284號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD11865

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11865

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-24

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QSD11865

許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“登士柏”亞特蘭提斯支台體

英文品名: “Dentsply” Atlantis abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036261號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023284號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 2023/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 20230907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置

英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用,以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V18100, V18102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體

英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號 | 有效日期: 2026/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 2023/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 20230907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置

英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用,以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V18100, V18102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體

英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號 | 有效日期: 2026/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段216號12樓
王明傑16097607核准登記

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 負責人: 王明傑 | 統編: 16097607 | 核准登記

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與QSD11865同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD50159

許可項目及作業內容: Oxygen Mask | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09

QSD12560

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12356

許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-04-13

QSD9821

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-01

QSD12408

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-05

QSD10454

許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD7902

許可項目及作業內容: Lancing device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14

QSD13481

許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD50425

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD4788

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

QSD14145

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-04

QSD9361

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8617

許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD50159

許可項目及作業內容: Oxygen Mask | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09

QSD12560

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12356

許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-04-13

QSD9821

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-01

QSD12408

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-05

QSD10454

許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD7902

許可項目及作業內容: Lancing device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14

QSD13481

許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD50425

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD4788

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

QSD14145

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-04

QSD9361

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8617

許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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