QSD6500
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD6500的許可項目及作業內容是Yttrium-90 Microspheres, 國別是SGP-新加坡, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是埃默高有限公司, 有效期限是2026-12-13.

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製造廠名稱	Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd.
製造廠地址	50 Science Park Road, #01-01, Kendall, The Singapore 117406, Singapore
許可編號	QSD6500
許可項目及作業內容	Yttrium-90 Microspheres
國別	SGP-新加坡
醫療器材商名稱	埃默高有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-13

製造廠名稱

Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd.

製造廠地址

50 Science Park Road, #01-01, Kendall, The Singapore 117406, Singapore

許可編號

QSD6500

許可項目及作業內容

Yttrium-90 Microspheres

國別

SGP-新加坡

醫療器材商名稱

埃默高有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-13

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50 Science Park Road, #01-01, Kendall, The Singapore 117406, Singapore

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“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默” 磁場治療儀	英文品名: “Bemer” Therapy System Evo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
埃默高有限公司新北市新店區北新路3段221號10樓	John A Genovesi	53770631	核准設立

埃默高有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: John A Genovesi | 統編: 53770631 | 核准設立

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