QSD9870
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD9870的許可項目及作業內容是Electroencephalograph, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是崴振科技有限公司, 有效期限是2026-01-04.

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製造廠名稱eemagine Medical Imaging Solutions GmbH
製造廠地址Gubener Strasse 47, 10243 Berlin, Germany
許可編號QSD9870
許可項目及作業內容Electroencephalograph
國別DEU-德國
醫療器材商名稱崴振科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-01-04

製造廠名稱

eemagine Medical Imaging Solutions GmbH

製造廠地址

Gubener Strasse 47, 10243 Berlin, Germany

許可編號

QSD9870

許可項目及作業內容

Electroencephalograph

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

崴振科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-01-04

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QSD9870的地址位於

Gubener Strasse 47, 10243 Berlin, Germany

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QSD9870

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2026-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9870

許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2026-01-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“依媚靜”腦波放大器

英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“依媚靜”導航軟體

英文品名: “Eemagine” visor2 Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031708號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“依媚靜”腦波帽

英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Cap | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 | 有效日期: 2027/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“依媚靜”導航軟體

英文品名: “Eemagine” visor2 Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031708號 | 有效日期: 20231102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“依媚靜”腦波放大器

英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“依媚靜”腦波帽

英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Ca | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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QSD9870

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2026-01-04

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QSD9870

許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2026-01-04

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“依媚靜”腦波放大器

英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“依媚靜”導航軟體

英文品名: “Eemagine” visor2 Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031708號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“依媚靜”腦波帽

英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Cap | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 | 有效日期: 2027/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“依媚靜”導航軟體

英文品名: “Eemagine” visor2 Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031708號 | 有效日期: 20231102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“依媚靜”腦波放大器

英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“依媚靜”腦波帽

英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Ca | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“萊芙納斯”腦波放大器

英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“萊芙納斯”腦波放大器

英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統

英文品名: “Natus” UltraPro S100 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UltraPro S100,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統

英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033180號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月24... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊芙納斯”腦波放大器

英文品名: “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033831號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊芙納斯”腦波放大器

英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊芙納斯”腦波放大器

英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統

英文品名: “Natus” UltraPro S100 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UltraPro S100,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統

英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033180號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月24... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊芙納斯”腦波放大器

英文品名: “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033831號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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名稱 崴振科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區吉林路245號7樓
許淑姿53418997核准設立

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 | 負責人: 許淑姿 | 統編: 53418997 | 核准設立

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QSD14474

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許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-04

QSD12680

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QSD13897

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QSD12889

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QSD12094

許可項目及作業內容: Biological Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD14611

許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14525

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50274

許可項目及作業內容: Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 協克企業有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD5702

許可項目及作業內容: Tracheobronchial Stents System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12937

許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD3421

許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-05

QSD14474

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-03-30

QSD12771

許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-04

QSD12680

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

QSD14684

許可項目及作業內容: Micro Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 啟動力股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD13897

許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph needle electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

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許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12889

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12094

許可項目及作業內容: Biological Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

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許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

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許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

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