QSD12382
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12382的許可項目及作業內容是Impression material, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是皇雅生醫科技有限公司, 有效期限是2026-04-23.

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製造廠名稱NEOSIL CO., LTD.
製造廠地址54, Soto-ro, Sangbuk-myeon, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
許可編號QSD12382
許可項目及作業內容Impression material
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱皇雅生醫科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-04-23

製造廠名稱

NEOSIL CO., LTD.

製造廠地址

54, Soto-ro, Sangbuk-myeon, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea

許可編號

QSD12382

許可項目及作業內容

Impression material

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

皇雅生醫科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-04-23

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54, Soto-ro, Sangbuk-myeon, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea

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“彼柯斯”牙科印模材

英文品名: “Peakosil” Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034932號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“彼柯斯”牙科印模材

英文品名: “Peakosil” Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034932號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002407號 | 有效日期: 20200527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號 | 有效日期: 20200527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002958號 | 有效日期: 20220104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號 | 有效日期: 20171101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Huang Ya" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013123號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HUANG YA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014279號 | 有效日期: 20190625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號 | 有效日期: 2017/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002407號 | 有效日期: 2020/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002407號 | 有效日期: 20200527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號 | 有效日期: 20200527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002958號 | 有效日期: 20220104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號 | 有效日期: 20171101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Huang Ya" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013123號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HUANG YA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014279號 | 有效日期: 20190625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號 | 有效日期: 2017/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002407號 | 有效日期: 2020/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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名稱 皇雅生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
陳義文54309770核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓 | 負責人: 陳義文 | 統編: 54309770 | 核准設立

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QSD12779

許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Beam-Limiting Device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-11

QSD50470

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉律工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD6463

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD8733

許可項目及作業內容: Methyl methacrylate for cranioplasty | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福大企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD9870

許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2026-01-04

QSD1085

許可項目及作業內容: Removable skin clip | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD5747

許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test Strips) | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-02

QSD7443

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-02

QSD13906

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-12

QSD13970

許可項目及作業內容: Medical imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-07-26

QSD10484

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD12382

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-04-23

QSD12700

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

QSD3840

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 同鼎有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD14651

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD12779

許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Beam-Limiting Device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-11

QSD50470

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉律工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD6463

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD8733

許可項目及作業內容: Methyl methacrylate for cranioplasty | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福大企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD9870

許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2026-01-04

QSD1085

許可項目及作業內容: Removable skin clip | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD5747

許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test Strips) | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-02

QSD7443

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-02

QSD13906

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-12

QSD13970

許可項目及作業內容: Medical imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-07-26

QSD10484

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD12382

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-04-23

QSD12700

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

QSD3840

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 同鼎有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD14651

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

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