QSD14544
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許可編號QSD14544的許可項目及作業內容是Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff), 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是英華達股份有限公司, 有效期限是2026-05-11.

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製造廠名稱	Taijia Medical Electronics (Shenzhen) Co., Ltd
製造廠地址	1/F,2/F,3/F, No.36th Hongyin Road, Loucun, Xinhu Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
許可編號	QSD14544
許可項目及作業內容	Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff)
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	英華達股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-11

製造廠名稱

Taijia Medical Electronics (Shenzhen) Co., Ltd

製造廠地址

1/F,2/F,3/F, No.36th Hongyin Road, Loucun, Xinhu Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

許可編號

QSD14544

許可項目及作業內容

Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff)

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

英華達股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-11

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1/F,2/F,3/F, No.36th Hongyin Road, Loucun, Xinhu Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

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英華達（上海）科技有限公司	大陸業別: 電腦製造業 \| 大陸事業地址: 上海市閔行區浦星路六九九號 \| 國內投資人: 英華達股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
英華達（南京）科技有限公司	大陸業別: 電腦製造業 \| 大陸事業地址: 中國江蘇省南京江寧經濟技術開發區莊排路 \| 國內投資人: 英華達股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
英華達（上海）數碼電子銷售有限公司	大陸業別: 電話及手機製造業 \| 大陸事業地址: 上海 \| 國內投資人: 英華達股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
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全家寶清清寶血糖/總膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006490號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 全家寶清清寶血糖/總膽固醇/尿酸監測系統 (型號：C21)內含：測試儀(型號：C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶清清寶血糖/總膽固醇/尿酸監測系統血糖試紙 (Quan J... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全家寶清清寶血糖/總膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006490號 \| 有效日期: 20241211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 全家寶清清寶血糖/總膽固醇/尿酸監測系統 (型號：C21)內含：測試儀(型號：C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶清清寶血糖/總膽固醇/尿酸監測系統血糖試紙 (Quan J... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思邁”輸液幫浦	英文品名: “SmartMed” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007203號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IP1、IP1-EX，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

英華達（上海）科技有限公司

大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 上海市閔行區浦星路六九九號 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

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英華達（南京）科技有限公司

大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省南京江寧經濟技術開發區莊排路 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

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英華達股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路247號之2，1樓 | 電話: 07-338-9963

英華達股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工五路37號 | 電話: 02-2299-6296

英華達股份有限公司 | 地址: 台北市中正區北平東路28號6樓之1 | 電話: 02-2343-2155

英華達科技有限公司 | 地址: 新北市板橋區介壽街98號1樓 | 電話: 02-2250-6258

英華達國際企業管理有限公司 | 地址: 新北市林口區太平嶺2號之1 | 電話: 02-8601-1568

英華達股份有限公司 | 地址: 台中市北區太平路99號 | 電話: 04-2225-4846

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英華達國際企業管理有限公司新北市板橋區三民路2段35巷6號1樓	林明輝	27992587	解散 (核准解散日期: 2019-10-14)
英華達國際通路有限公司臺中市南屯區文山里文山六街188號4樓之5	洪思涵	45187640	核准設立
英華達股份有限公司新北市五股區五工五路37號	何代水	70772036	核准設立
英華達皮件百貨行新北市永和區得和路２３１號１樓	黃英連	66980624	歇業 - 獨資
美商英華達國際股份有限公司臺北市敦化北路１０２號十三樓	曹海雲曹海雲	89390902	撤銷 (文號: 2012-5-4 經授商字第10101077180號)
英華達科技有限公司新北市永和區成功路一段１９號３樓		86806552	廢止 (099年10月13日北府經登字第0993126196號)

英華達國際企業管理有限公司

登記地址: 新北市板橋區三民路2段35巷6號1樓 | 負責人: 林明輝 | 統編: 27992587 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-14)

英華達國際通路有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文山里文山六街188號4樓之5 | 負責人: 洪思涵 | 統編: 45187640 | 核准設立

英華達股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工五路37號 | 負責人: 何代水 | 統編: 70772036 | 核准設立

英華達皮件百貨行

登記地址: 新北市永和區得和路２３１號１樓 | 負責人: 黃英連 | 統編: 66980624 | 歇業 - 獨資

美商英華達國際股份有限公司

登記地址: 臺北市敦化北路１０２號十三樓 | 負責人: 曹海雲曹海雲 | 統編: 89390902 | 撤銷 (文號: 2012-5-4 經授商字第10101077180號)

英華達科技有限公司

登記地址: 新北市永和區成功路一段１９號３樓 | 統編: 86806552 | 廢止 (099年10月13日北府經登字第0993126196號)

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QSD1567	許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-23
QSD4230	許可項目及作業內容: Surgical Sealant \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD10406	許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD10125	許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-06
QSD4302	許可項目及作業內容: Chloride test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD14664	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 好市多股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD12387	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD12434	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 \| 有效期限: 2026-05-18
QSD4362	許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-25

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