QSD50497
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50497的許可項目及作業內容是Manual ophthalmic surgical instrument, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鈞豊光學有限公司, 有效期限是2026-08-28.

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製造廠名稱Suqian Zhengtong Medical Instruments Co. Ltd.
製造廠地址No.6 Tianshan Road, Sihong Country Economic Development Zone, Suqian, Jiangsu, China
許可編號QSD50497
許可項目及作業內容Manual ophthalmic surgical instrument
國別CHN-中國
醫療器材商名稱鈞豊光學有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-28

製造廠名稱

Suqian Zhengtong Medical Instruments Co. Ltd.

製造廠地址

No.6 Tianshan Road, Sihong Country Economic Development Zone, Suqian, Jiangsu, China

許可編號

QSD50497

許可項目及作業內容

Manual ophthalmic surgical instrument

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

鈞豊光學有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-28

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No.6 Tianshan Road, Sihong Country Economic Development Zone, Suqian, Jiangsu, China

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"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002524號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017019號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019148號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002524號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002524號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017019號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019148號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002524號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"宿遷正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Suqian Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004926號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"宿遷正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Suqian Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004926號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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鈞豊光學有限公司 | 地址: 台中市西屯區至善路82巷58號 | 電話: 04-2707-7228

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
張美惠24356590核准設立

登記地址: 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓 | 負責人: 張美惠 | 統編: 24356590 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

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QSD9970

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QSD8404

許可項目及作業內容: Antimicrobial susceptibility test powder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-11

QSD12497

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

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QSD10328

許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-02

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QSD12506

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QSD12453

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QSD11453

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2025-03-07

QSD12866

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD14540

許可項目及作業內容: Arthroscope and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD6344

許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD12659

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 郁曜國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD12421

許可項目及作業內容: AC-powered slitlamp biomicroscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD9970

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD14618

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD8404

許可項目及作業內容: Antimicrobial susceptibility test powder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-11

QSD12497

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD11031

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

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許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-02

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許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

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