QSD14729
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14729的許可項目及作業內容是Mass spectrometer for clinical use, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是正茂生物科技股份有限公司, 有效期限是2026-08-10.

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製造廠名稱Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.
製造廠地址1900 SE 4th Ave Canby Oregon 97013 USA
許可編號QSD14729
許可項目及作業內容Mass spectrometer for clinical use
國別USA-美國
醫療器材商名稱正茂生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-10

製造廠名稱

Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.

製造廠地址

1900 SE 4th Ave Canby Oregon 97013 USA

許可編號

QSD14729

許可項目及作業內容

Mass spectrometer for clinical use

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

正茂生物科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-10

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1900 SE 4th Ave Canby Oregon 97013 USA

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“島津” 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)

英文品名: “Shimadzu” Mass spectrometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023226號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 正茂生物科技股份有限公司

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“島津” 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)

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正茂生物科技股份有限公司

公司電話: 02-2796-2656 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 28683504 | 臺北市內湖區新湖一路145號6樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

正茂生物科技股份有限公司

統一編號: 28683504 | 電話號碼: 02-27960803 | 臺北市內湖區新湖一路145號6樓

@ 出進口廠商登記資料

正茂生物科技股份有限公司

登錄日期: 1120524 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

正茂生物科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區南京東路三段338巷3號6樓

@ 醫療器材商資料集

正茂生物科技股份有限公司

電話: 27960803*162 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區新湖一路145號6樓

@ 醫療器材商資料集

正茂生物科技股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市內湖區新湖一路一四五號六樓 | 營利事業統一編號: 28683504 | 管制編號: A42D0983

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

楊承熹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 475000 | 所代表法人: | 正茂生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28683504

@ 董監事資料集

正茂生物科技股份有限公司

公司電話: 02-2796-2656 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 28683504 | 臺北市內湖區新湖一路145號6樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

正茂生物科技股份有限公司

統一編號: 28683504 | 電話號碼: 02-27960803 | 臺北市內湖區新湖一路145號6樓

@ 出進口廠商登記資料

正茂生物科技股份有限公司

登錄日期: 1120524 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

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正茂生物科技有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市縣政七街9號5樓之9 | 電話: 03-558-6778

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臺北市內湖區新湖一路145號6樓
楊承熹28683504核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路145號6樓 | 負責人: 楊承熹 | 統編: 28683504 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

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許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

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許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

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