QSD4230
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許可編號QSD4230的許可項目及作業內容是Surgical Sealant, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是百特醫療產品股份有限公司, 有效期限是2026-07-23.

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製造廠名稱	BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠地址	21026 Alexander Court, Hayward, CA 94545, U.S.A.
許可編號	QSD4230
許可項目及作業內容	Surgical Sealant
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	百特醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-23

製造廠名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠地址

21026 Alexander Court, Hayward, CA 94545, U.S.A.

許可編號

QSD4230

許可項目及作業內容

Surgical Sealant

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

百特醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-23

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21026 Alexander Court, Hayward, CA 94545, U.S.A.

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QSD4230	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4230	許可項目及作業內容: Applicator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” Coseal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025954號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934073, 934074, 934075。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.11標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年10月23日... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”克滲凝外科手術封合劑應用導管	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant Applicator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021182號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934033, 934034以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.10.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”伏血凝專用應用導管	英文品名: “Baxter” Floseal Special Applicator Tips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023550號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1502186 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”伏血凝止血劑	英文品名: “Baxter” FloSeal Hemostatic Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020377號 \| 有效日期: 2029/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 除眼科手術外，伏血凝止血劑可作為手術過程中，當結紮術止血法或傳統的止血方式都不可行時的止血輔助物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934057FloSeal Hemostatic Matrix；新增1501824、1501825及相關仿單標籤核定本1份。註銷規格：934057。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年10月1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” Coseal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025954號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934073, 934074, 934075。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.11標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD4230

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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QSD4230

許可項目及作業內容: Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

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有關Baxter Corporation主動回收藥品「Dianeal PD4 CAPD Solution with 1.5% Dextrose and 2.5 Meq/L Calcium」(批號W7J...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/11/16

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百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 | 電話: 0800-009-989

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號11樓之1 | 電話: 04-2375-3785

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1 | 電話: 07-535-7809

名稱百特醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	林紀伶	12350071	核准設立
永豐百特醫療產品股份有限公司		84899197	解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

百特醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 林紀伶 | 統編: 12350071 | 核准設立

永豐百特醫療產品股份有限公司

登記地址: | 統編: 84899197 | 解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

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QSD11865	許可項目及作業內容: Porcelain tooth \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-24
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QSD14643	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-02

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