QSD13897
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許可編號QSD13897的許可項目及作業內容是Diagnostic electromyograph needle electrode, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是崴振科技有限公司, 有效期限是2025-08-01.

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製造廠名稱	Rhythmlink International LLC
製造廠地址	1140 1st Street South, Columbia, SC, 29209
許可編號	QSD13897
許可項目及作業內容	Diagnostic electromyograph needle electrode
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	崴振科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-08-01

製造廠名稱

Rhythmlink International LLC

製造廠地址

1140 1st Street South, Columbia, SC, 29209

許可編號

QSD13897

許可項目及作業內容

Diagnostic electromyograph needle electrode

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

崴振科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-08-01

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1140 1st Street South, Columbia, SC, 29209

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QSD13897	許可項目及作業內容: Needle Electrode \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“瑞斯林肯”拋棄式雙引線皮下針狀電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Twisted Paired Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036021號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Single Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036022號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Guardian Needle Subdermal Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036031號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD13897

許可項目及作業內容: Needle Electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

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“瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極

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“萊芙納斯”腦波放大器	英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊芙納斯”腦波放大器	英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” UltraPro S100 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UltraPro S100，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依媚靜”腦波放大器	英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依媚靜”導航軟體	英文品名: “Eemagine” visor2 Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031708號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依媚靜”腦波帽	英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Cap \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 \| 有效日期: 2027/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統	英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033180號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月24... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊芙納斯”腦波放大器	英文品名: “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033831號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崴振科技有限公司臺北市中山區吉林路245號7樓	許淑姿	53418997	核准設立

崴振科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 | 負責人: 許淑姿 | 統編: 53418997 | 核准設立

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