QSD12889
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12889的許可項目及作業內容是Manual surgical instrument for general use, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是科舉顧問股份有限公司, 有效期限是2026-12-28.

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製造廠名稱Integra LifeSciences Production Corporation
製造廠地址11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048, USA
許可編號QSD12889
許可項目及作業內容Manual surgical instrument for general use
國別USA-美國
醫療器材商名稱科舉顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-12-28

製造廠名稱

Integra LifeSciences Production Corporation

製造廠地址

11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048, USA

許可編號

QSD12889

許可項目及作業內容

Manual surgical instrument for general use

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

科舉顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-12-28

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QSD12889的地址位於

11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048, USA

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QSD12889

許可項目及作業內容: Intracranial pressure monitoring device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12889

許可項目及作業內容: Scalp clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12889

許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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QSD12889

許可項目及作業內容: Shunt system implantation instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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QSD12889

許可項目及作業內容: Cottonoid paddie | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12889

許可項目及作業內容: Central nervous system fluid shunt and components | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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QSD12889

許可項目及作業內容: Bipolar Forceps | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12889

許可項目及作業內容: Ventricular cannula | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12889

許可項目及作業內容: Intracranial pressure monitoring device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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QSD12889

許可項目及作業內容: Scalp clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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QSD12889

許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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QSD12889

許可項目及作業內容: Shunt system implantation instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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QSD12889

許可項目及作業內容: Cottonoid paddie | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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QSD12889

許可項目及作業內容: Central nervous system fluid shunt and components | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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QSD12889

許可項目及作業內容: Bipolar Forceps | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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QSD12889

許可項目及作業內容: Ventricular cannula | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“維納絲”脈衝光及電波除皺系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“銧特”外科雷射儀

英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 585 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統

英文品名: “ALMA” Soprano ICE System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Soprano ICE | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“維納絲”二極體雷射系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Velocity。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維納絲”脈衝光及電波除皺系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銧特”外科雷射儀

英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 585 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統

英文品名: “ALMA” Soprano ICE System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Soprano ICE | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維納絲”二極體雷射系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Velocity。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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根據地址 11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA 找到的相關資料

QSD50512

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久禾亞國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50512

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久禾亞國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段221號10樓
宋佳桂24410905核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: 宋佳桂 | 統編: 24410905 | 核准設立

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QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

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