QSD8080
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許可編號QSD8080的許可項目及作業內容是Therapeutic Humidifier for Home Use, 國別是AUS-澳大利亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣瑞思邁股份有限公司, 有效期限是2026-07-17.

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製造廠名稱	ResMed Pty Ltd
製造廠地址	1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia
許可編號	QSD8080
許可項目及作業內容	Therapeutic Humidifier for Home Use
國別	AUS-澳大利亞
醫療器材商名稱	台灣瑞思邁股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-17

製造廠名稱

ResMed Pty Ltd

製造廠地址

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia

許可編號

QSD8080

許可項目及作業內容

Therapeutic Humidifier for Home Use

國別

AUS-澳大利亞

醫療器材商名稱

台灣瑞思邁股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-17

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1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia

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“瑞思邁”氣道正壓呼吸器	英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028645號 \| 有效日期: 2026/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AutoSet CS-A, S9 VPAP Adapt以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁”易適亞米面罩	英文品名: “ResMed” AirFit N30 for AirMini Mask \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034731號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38878, 38880以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD8080	許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor \| 國別: AUS-澳大利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8080	許可項目及作業內容: Respiratory Gas Humidifier \| 國別: AUS-澳大利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8080	許可項目及作業內容: Continuous Ventilator and Accessories \| 國別: AUS-澳大利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8080	許可項目及作業內容: Noncontinuous Ventilator (IPPB) and Accessories \| 國別: AUS-澳大利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8080	許可項目及作業內容: Nasal Oxygen Cannula \| 國別: AUS-澳大利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“瑞思邁”亞治妥呼吸器系統	英文品名: “ResMed” Astral System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027236號 \| 有效日期: 2025/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Astral 100, Astral 150以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年4月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月17日仿單標籤核定本收回作廢... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”氣道正壓呼吸器

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“瑞思邁”易適亞米面罩

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QSD8080

許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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QSD8080

許可項目及作業內容: Respiratory Gas Humidifier | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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QSD8080

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator and Accessories | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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QSD8080

許可項目及作業內容: Noncontinuous Ventilator (IPPB) and Accessories | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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QSD8080

許可項目及作業內容: Nasal Oxygen Cannula | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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“瑞思邁”亞治妥呼吸器系統

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“瑞思邁”連續性氣道正壓呼吸器、瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器、“瑞思邁”亞米正壓呼吸器、“瑞思邁”易適鼻面罩、“瑞思邁”易觸面罩、“瑞思邁”艾克舒氣道正壓呼吸器、“瑞思邁”易適鼻面罩、“瑞思邁”易適面罩...	申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120601 \| 核准結束日期: 1150531 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112060027 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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"瑞思邁"連續性氣道正壓呼吸器,“瑞思邁”亞米正壓呼吸器,“瑞思邁” 連續性氣道正壓呼吸器,“瑞思邁”易適面罩,“瑞思邁” 易適面罩,“瑞思邁”易適面罩,“瑞思邁”易適鼻面罩,“瑞思邁”易適鼻面罩	申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120602 \| 核准結束日期: 1150618 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112060183 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"瑞思邁"易適面罩,"瑞思邁"易適面罩,瑞思邁易適面罩,"瑞思邁"連續性氣道正壓呼吸器,“瑞思邁”亞米正壓呼吸器,“瑞思邁”鼾譜睡眠呼吸記錄器,“瑞思邁” 連續性氣道正壓呼吸器	申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110316 \| 核准結束日期: 1140322 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030215 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"瑞思邁"連續性氣道正壓呼吸器,"瑞思邁"易適面罩,"瑞思邁"易適面罩,瑞思邁易適面罩,“瑞思邁”易適面罩,“瑞思邁”亞米正壓呼吸器	申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110311 \| 核准結束日期: 1140405 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040008 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"瑞思邁"易適面罩,"瑞思邁"易適面罩,瑞思邁易適面罩,"瑞思邁"連續性氣道正壓呼吸器,“瑞思邁”易適面罩,“瑞思邁”亞米正壓呼吸器	申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110311 \| 核准結束日期: 1140405 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040009 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.“瑞思邁”易適面罩2.“瑞思邁”易適鼻面罩3.“瑞思邁”易適面罩4.“瑞思邁”易適面罩5.“瑞思邁”易觸面罩	申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110707 \| 核准結束日期: 1140706 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070059 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
瑞思邁易適面罩,"瑞思邁"易適面罩,"瑞思邁"易適面罩	申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110311 \| 核准結束日期: 1140423 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109040178 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“瑞思邁”連續性氣道正壓呼吸器、瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器、“瑞思邁”亞米正壓呼吸器、“瑞思邁”易適鼻面罩、“瑞思邁”易觸面罩、“瑞思邁”艾克舒氣道正壓呼吸器、“瑞思邁”易適鼻面罩、“瑞思邁”易適面罩...

申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120601 | 核准結束日期: 1150531 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112060027

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1.“瑞思邁”艾克舒氣道正壓呼吸器2.“瑞思邁”艾克舒氣道正壓呼吸器3.“瑞思邁”易適鼻面罩4.“瑞思邁”易觸面罩5.“瑞思邁”易適面罩6.“瑞思邁”易適面罩7.“瑞思邁”易適面罩8.“瑞思邁”易適鼻...

申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110914 | 核准結束日期: 1140913 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090026

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申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120602 | 核准結束日期: 1150618 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112060183

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申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110316 | 核准結束日期: 1140322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030215

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申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110311 | 核准結束日期: 1140405 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040008

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申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110311 | 核准結束日期: 1140405 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040009

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1.“瑞思邁”易適面罩2.“瑞思邁”易適鼻面罩3.“瑞思邁”易適面罩4.“瑞思邁”易適面罩5.“瑞思邁”易觸面罩

申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110707 | 核准結束日期: 1140706 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070059

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瑞思邁易適面罩,"瑞思邁"易適面罩,"瑞思邁"易適面罩

申請廠商: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110311 | 核准結束日期: 1140423 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109040178

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"瑞士美"呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "RESMED" Circuits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003951號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Bilevel Circuits (incl. Pressure monitoring tubing, T-assembly,connector) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁”鼾譜睡眠呼吸記錄器	英文品名: “RESMED” ApneaLink Air \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028263號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ApneaLink Air以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁”適應呼吸輔助器	英文品名: “RESMED” Adaptive Servo-Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028540號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AutoSet CS-A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號 \| 有效日期: 2028/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁”陽壓呼吸輔助器	英文品名: “RESMED” POSITIVE AIRWAY PRESSURE DEVICE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027265號 \| 有效日期: 2020/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VPAP ST-A, VPAP ST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁”治得療呼吸器	英文品名: “ResMed” Stellar Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027267號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stellar 150, Stellar 100，以下空白。詳如中文仿單核定本(原104年5月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月13日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器	英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣瑞思邁股份有限公司臺北市大同區承德路1段17號6樓之5	Yaoling Qiu	54151953	核准設立

台灣瑞思邁股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路1段17號6樓之5 | 負責人: Yaoling Qiu | 統編: 54151953 | 核准設立

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QSD6433	許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04
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QSD13755	許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-28
QSD10357	許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29
QSD50412	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-05-01
QSD14497	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD9655	許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
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QSD12162	許可項目及作業內容: Acupuncture Needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-01-14
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