QSD12827
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許可編號QSD12827的許可項目及作業內容是Surgical Cannula, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是傑出美國際有限公司, 有效期限是2026-12-14.

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製造廠名稱	Nanum Company Co., Ltd.
製造廠地址	138, Gomo-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
許可編號	QSD12827
許可項目及作業內容	Surgical Cannula
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	傑出美國際有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-14

製造廠名稱

Nanum Company Co., Ltd.

製造廠地址

138, Gomo-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea

許可編號

QSD12827

許可項目及作業內容

Surgical Cannula

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

傑出美國際有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-14

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138, Gomo-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea

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QSD12827	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"藍侖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nanum" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012908號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑出美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藍侖”拋棄式鈍針	英文品名: “Nanum” Mirror Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032055號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑出美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藍侖”拋棄式鈍針	英文品名: “Nanum” Mirror Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032055號 \| 有效日期: 20240103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑出美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12827

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

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“藍侖”拋棄式鈍針

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"尚美"鼻外固定板(未滅菌)	英文品名: "SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013433號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑出美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尚美”面部矽膠植入物	英文品名: “Sun Medical” Sun Silicone Facial Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034438號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑出美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尚美"鼻外固定板(未滅菌)	英文品名: "SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013433號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑出美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD9247	許可項目及作業內容: Chin prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 \| 有效期限: 2028-02-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
傑出美國際有限公司	統一編號: 24506583 \| 電話號碼: 07-5550408 \| 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓 @ 出進口廠商登記資料
傑出美國際有限公司	食品業者登錄字號: E-124506583-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 24506583 \| 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓 @ 食品業者登錄資料集
“日光醫學”臉部植入物	英文品名: “Sun Medical” Safe-sil Silicone Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029216號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UNOVSOF-61-6，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 傑出美國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD9247

許可項目及作業內容: Chin prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 | 有效期限: 2028-02-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

傑出美國際有限公司

統一編號: 24506583 | 電話號碼: 07-5550408 | 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓

@ 出進口廠商登記資料

傑出美國際有限公司

食品業者登錄字號: E-124506583-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24506583 | 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓

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“日光醫學”臉部植入物

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑出美國際有限公司高雄市鼓山區明誠三路677號10樓	蔡雅惠	24506583	核准設立

傑出美國際有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓 | 負責人: 蔡雅惠 | 統編: 24506583 | 核准設立

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QSD14635	許可項目及作業內容: Automated blood cell separator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD14849	許可項目及作業內容: Methotrexate assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-27
QSD13982	許可項目及作業內容: Operating headlamp \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 \| 有效期限: 2025-08-04
QSD1752	許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-06-13
QSD12827	許可項目及作業內容: Surgical Cannula \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD15953	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 基歐美蒂醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15
QSD14522	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-18
QSD50464	許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD14615	許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-25

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